Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii CAM u pacjentów z bólami kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego w przebiegu chorób kręgosłupa

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Ocena skuteczności leczenia CAM u pacjentów z bólem kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego z powodu choroby kręgosłupa: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zabiegów CAM składających się z ziołolecznictwa, terapii manualnej Chuna, farmakoakupunktury, akupunktury na pacjentów z dolegliwościami bólowymi odcinka lędźwiowego i szyjnego kręgosłupa w przebiegu choroby kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia CAM na pacjentów z bólem kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego z powodu choroby kręgosłupa.

Po osobach wybranych metodą screeningu, które otrzymują zabiegi CAM 1-2 razy w tygodniu przez ponad 2 miesiące i F/U w 1, 2, 3 miesiącu na spotkanie i F/U w 6, 12 miesiącu na telefon.

Zabiegi CAM zastosowane w tym badaniu składają się z 120 ml ziołolecznictwa Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica i Cuscuta chinensis) oraz suszonych ekstraktów w postać pigułek (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) dwa razy dziennie 30 minut po posiłku, terapia manualna Chuna, domięśniowe iniekcje farmakoakupunktury jadu pszczelego (Wybierz 6 punktów akupunkturowych, stężenie 10 000:1, 0,1 cc na acupoint, całkowita ilość wstrzykniętej 1,0 cc/ sesji), akupunktura i zezwolenie na przyjmowanie NLPZ w okresie objętym badaniem. Osobnikowi wolno maksymalnie 3 pigułki dziennie, przyjmowane w odstępie co najmniej 8 godzin. Liczba przyjmowanych tabletek zostanie zmierzona po 4 tygodniach od zakończenia leczenia”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne pobieranie próbek od pacjentów z bólem kręgosłupa lędźwiowego i szyjnego z powodu choroby kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na bóle krzyża lub karku z powodu schorzeń kręgosłupa Zgadzają się na kurację powyżej 2 miesięcy
  • Wiek wszyscy (jeśli masz mniej niż 18 lat, wymagana jest zgoda opiekuna)
  • Wolontariusze nie mają problemu z moją wypowiedzią jako ci, którzy podpisali zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza poważnych chorób, które są możliwymi przyczynami bólu pleców, takich jak nowotwór złośliwy, złamanie kręgów, infekcja kręgosłupa, zapalenie stawów kręgosłupa, kompresja ogona końskiego itp.
  • Wcześniejsza diagnoza innych chorób przewlekłych, które mogą mieć wpływ na skuteczność lub interpretację wyników leczenia, takich jak choroby układu krążenia, neuropatia cukrzycowa, fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Alzheimera, padaczka itp.
  • Postępujące deficyty neurologiczne lub współistniejące poważne objawy neurologiczne Niewłaściwe lub zagrożone powikłaniami leczenia akupunktury, takie jak pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, ciężką cukrzycą z ryzykiem infekcji, poważną chorobą układu krążenia lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego itp.
  • Na receptę kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, leków psychiatrycznych lub innych leków uznanych przez badacza za nieodpowiednie dla pacjentów
  • Doświadczenie powikłań żołądkowo-jelitowych po przyjęciu NLPZ lub obecnie w trakcie leczenia zaburzeń trawiennych
  • Podczas ciąży lub podejrzenia ciąży
  • Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie CAM
Lek: Medycyna ziołowa
120 ml preparatu ziołowego Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica i Cuscuta chinensis) przyjmowane dwa razy dziennie 30 minut po posiłku przez ponad 2 miesiące
Procedura: Terapia manualna Chuna
Rodzaj koreańskiej terapii manualnej kręgosłupa stosowanej przez 5~10 minut według uznania lekarza 1-2 razy w tygodniu przez ponad 2 miesiące Stosuje mobilizację za pomocą pchnięć o dużej prędkości i niskiej amplitudzie do stawów nieco poza pasywny ROM i siłę ręczną w pasywnym ROM bez pchnięć.
Inne nazwy:
  • Manipulacja Chuną
Procedura: Akupunktura
Akupunktura za pomocą sterylizowanych igieł jednorazowych o wymiarach 0,30X40mm. Igły pozostawione na 15 ~ 20 minut, wybierając 6 punktów akupunkturowych (zarówno BL23, BL24, BL25) i inne punkty akupunkturowe według uznania lekarza, używając łącznie 10 ~ 20 punktów akupunkturowych 1-2 razy w tygodniu przez ponad 2 miesiące
Procedura: Farmakoakupunktura z jadem pszczelim/farmakoakupunktura
farmakoakupunktura z użyciem 30G sterylizowanego jadu pszczelego. Wybór 6 punktów akupunkturowych (oba BL23, BL24, BL25) i innych punktów akupunkturowych według uznania lekarza, stężenie 10 000:1, 0,1 cm3 na punkt akupunkturowy, całkowita ilość wstrzykiwanej dawki 1,0 cm3/sesję 1-2 razy w tygodniu przez ponad 2 miesiące
Inne nazwy:
  • BV
  • Terapia jadem pszczelim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
NRS bólu krzyża lub szyi/NRS bólu promieniującego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu
Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODI (indeks niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Zadowolenie pacjenta z leczenia
3. miesiąc
Utrata pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc
Aktywność życiowa wskaźnika strat
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc
środek przeciwbólowy przyjmowany razy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3. miesiąc
Linia bazowa, 3. miesiąc
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc, 3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2013-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj