Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av effektiviteten av CAM-behandlingar för patienter med ländryggs- och halsryggsmärta på grund av ryggradssjukdom

5 november 2018 uppdaterad av: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Utvärderingen av effektiviteten av CAM-behandlingar för patienter med ländryggs- och halsryggsmärta på grund av ryggradssjukdom: Prospektiv, observationsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av CAM-behandlingar bestående av örtmedicin, Chuna manuell terapi, farmakoakupunktur, akupunktur på länd- och halsryggsmärta patienter på grund av ryggradssjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

"Syftet med denna studie är att undersöka effekten av CAM-behandlingar på patienter med smärta i ländryggen och halsryggen på grund av ryggradssjukdom.

Efter ämnen utvalda genom screening, som får CAM-behandlingar 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader och F/U vid 1:a, 2:a, 3:e månaden vid möte och F/U vid 6:a, 12:a månaden genom att ringa.

CAM-behandlingarna som används i den här studien består av 120 ml Chuna örtmedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium cukinased, lycium cuchinensis, extrakt, lycium cuchinensis, och in pillerform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) tas två gånger om dagen 30 minuter efter måltid, Chuna manuell terapi, intermuskulära injektioner av bigift farmakoakupunktur (Välj 6 akupunkter, koncentration 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mängd injicerad 1,0 cc/ 1 session), akupunktur och tillåta NSAID-intag under undersökningsperioden. Försökspersonen tillåts maximalt 3 piller/dag, som tas med minst 8 timmars mellanrum. Antalet piller som tas kommer att mätas till 4 veckor efter avslutad behandling."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiv patientprovtagning inom ländryggs- och halsryggsmärta patienter på grund av ryggradssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av ländryggssmärta eller nacke på grund av ryggradssjukdom Godkänner behandling i mer än 2 månader
  • Ålder alla (om under 18 år krävs vårdnadshavares samtycke)
  • Volontärer har inga problem med mitt tal som de som har skrivit på samtycket

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av allvarlig(a) sjukdom(ar) som är möjliga orsaker till ryggsmärta såsom malignitet, kotfraktur, ryggradsinfektion, inflammatorisk spondylit, cauda equina kompression, etc.
  • Tidigare diagnos av andra kroniska sjukdomar som kan påverka effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultat såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetisk neuropati, fibromyalgi, reumatoid artrit, Alzheimers sjukdom, epilepsi, etc.
  • Progressiv(a) neurologiska underskott(er) eller samtidiga svåra neurologiska symtom Olämpliga för eller riskerar att få komplikationer från akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsrubbningar, svår diabetes med risk för infektion, allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller som genomgår antikoagulantiabehandling, etc.
  • Efter ordination av kortikosteroider, immundämpande läkemedel, psykiatrisk medicin eller annan medicin som forskaren anser vara olämplig för försökspersoner
  • Erfarenhet av gastroenteriska komplikationer efter att ha tagit NSAID eller för närvarande genomgår behandling för matsmältningsbesvär
  • Under graviditet eller misstänkt graviditet
  • Ämnen som forskaren anser vara olämpliga för klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CAM-behandling
120 ml Chuna örtläkemedel (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica två gånger om dagen, 3 minuter efter måltid, 3 minuter efter måltid) månader
En typ av koreansk spinal manuell terapi administrerad 5 ~ 10 minuter efter läkares gottfinnande 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader Tillämpar mobilisering med höghastighets-, lågamplitudtryck till lederna något utanför den passiva ROM och manuell kraft inom passiv ROM utan stötar.
Andra namn:
  • Chuna-manipulation
Akupunktur med steriliserade engångsnålar i storleken 0,30X40 mm. Nålar kvar i 15~20 minuter, välj 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) och andra akupunkter efter läkares bedömning, med totalt 10~20 akupunkter 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader
farmakoakupunktur med 30G steriliserat bigift. Val av 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) och andra akupunkter efter läkares bedömning, koncentration 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mängd injicerad 1,0 cc/session 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader
Andra namn:
  • BV
  • Bee-gift terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NRS av ländryggssmärta eller nacksmärta/NRS av utstrålande smärta
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3:e månaden
Ändring från Baseline vid 3:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
Patientnöjdhet
Tidsram: 3:e månaden
Patientnöjdhet med behandlingen
3:e månaden
Förlust av jobb
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
Livsaktivitet av förlusthastighet
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
smärtstillande intag av gånger
Tidsram: Baslinje, 3:e månaden
Baslinje, 3:e månaden
Negativa reaktioner
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JS-CT-2013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal och cervikal smärta

  • Technical University of Munich
    Institut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartners
    Okänd
    Association of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus Sensations
    Tyskland

Kliniska prövningar på örtmedicin

3
Prenumerera