- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01791933
Utvärderingen av effektiviteten av CAM-behandlingar för patienter med ländryggs- och halsryggsmärta på grund av ryggradssjukdom
Utvärderingen av effektiviteten av CAM-behandlingar för patienter med ländryggs- och halsryggsmärta på grund av ryggradssjukdom: Prospektiv, observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Syftet med denna studie är att undersöka effekten av CAM-behandlingar på patienter med smärta i ländryggen och halsryggen på grund av ryggradssjukdom.
Efter ämnen utvalda genom screening, som får CAM-behandlingar 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader och F/U vid 1:a, 2:a, 3:e månaden vid möte och F/U vid 6:a, 12:a månaden genom att ringa.
CAM-behandlingarna som används i den här studien består av 120 ml Chuna örtmedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium cukinased, lycium cuchinensis, extrakt, lycium cuchinensis, och in pillerform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) tas två gånger om dagen 30 minuter efter måltid, Chuna manuell terapi, intermuskulära injektioner av bigift farmakoakupunktur (Välj 6 akupunkter, koncentration 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mängd injicerad 1,0 cc/ 1 session), akupunktur och tillåta NSAID-intag under undersökningsperioden. Försökspersonen tillåts maximalt 3 piller/dag, som tas med minst 8 timmars mellanrum. Antalet piller som tas kommer att mätas till 4 veckor efter avslutad behandling."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av ländryggssmärta eller nacke på grund av ryggradssjukdom Godkänner behandling i mer än 2 månader
- Ålder alla (om under 18 år krävs vårdnadshavares samtycke)
- Volontärer har inga problem med mitt tal som de som har skrivit på samtycket
Exklusions kriterier:
- Diagnos av allvarlig(a) sjukdom(ar) som är möjliga orsaker till ryggsmärta såsom malignitet, kotfraktur, ryggradsinfektion, inflammatorisk spondylit, cauda equina kompression, etc.
- Tidigare diagnos av andra kroniska sjukdomar som kan påverka effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultat såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetisk neuropati, fibromyalgi, reumatoid artrit, Alzheimers sjukdom, epilepsi, etc.
- Progressiv(a) neurologiska underskott(er) eller samtidiga svåra neurologiska symtom Olämpliga för eller riskerar att få komplikationer från akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsrubbningar, svår diabetes med risk för infektion, allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller som genomgår antikoagulantiabehandling, etc.
- Efter ordination av kortikosteroider, immundämpande läkemedel, psykiatrisk medicin eller annan medicin som forskaren anser vara olämplig för försökspersoner
- Erfarenhet av gastroenteriska komplikationer efter att ha tagit NSAID eller för närvarande genomgår behandling för matsmältningsbesvär
- Under graviditet eller misstänkt graviditet
- Ämnen som forskaren anser vara olämpliga för klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CAM-behandling
|
120 ml Chuna örtläkemedel (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica två gånger om dagen, 3 minuter efter måltid, 3 minuter efter måltid) månader
En typ av koreansk spinal manuell terapi administrerad 5 ~ 10 minuter efter läkares gottfinnande 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader Tillämpar mobilisering med höghastighets-, lågamplitudtryck till lederna något utanför den passiva ROM och manuell kraft inom passiv ROM utan stötar.
Andra namn:
Akupunktur med steriliserade engångsnålar i storleken 0,30X40 mm.
Nålar kvar i 15~20 minuter, välj 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) och andra akupunkter efter läkares bedömning, med totalt 10~20 akupunkter 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader
farmakoakupunktur med 30G steriliserat bigift.
Val av 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) och andra akupunkter efter läkares bedömning, koncentration 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mängd injicerad 1,0 cc/session 1-2 gånger i veckan i mer än 2 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NRS av ländryggssmärta eller nacksmärta/NRS av utstrålande smärta
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3:e månaden
|
Ändring från Baseline vid 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3:e månaden
|
Patientnöjdhet med behandlingen
|
3:e månaden
|
Förlust av jobb
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
Livsaktivitet av förlusthastighet
|
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
smärtstillande intag av gånger
Tidsram: Baslinje, 3:e månaden
|
Baslinje, 3:e månaden
|
|
Negativa reaktioner
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
Baslinje, 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2013-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal och cervikal smärta
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
Kliniska prövningar på örtmedicin
-
Hamdard UniversityAvslutad
-
Hasanuddin UniversityMinistry of Agriculture, Republic of IndonesiaAvslutad
-
Medipol UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionOkändAvancerad kolorektal cancer | Traditionell kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIndragenReumatoid artrit | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk skleros | Torra ögon syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserande spondylitTaiwan
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineOkändSamhällsförvärvad lunginflammationKina
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomKina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAvslutadFysisk aktivitet | Flytta medicin | Akut medicinsk enhetStorbritannien
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.Avslutad
-
Dongzhimen Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännu