De evaluatie van de effectiviteit van CAM-behandelingen voor patiënten met lumbale en cervicale wervelkolompijn als gevolg van spinale aandoeningen
5 november 2018 bijgewerkt door: Jaseng Hospital of Korean Medicine
De evaluatie van de effectiviteit van CAM-behandelingen voor patiënten met lumbale en cervicale wervelkolompijn als gevolg van spinale aandoeningen: prospectieve, observationele studie
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van CAM-behandelingen bestaande uit kruidengeneeskunde, Chuna-manuele therapie, farmacoacupunctuur, acupunctuur bij patiënten met pijn in de lumbale en cervicale wervelkolom als gevolg van spinale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Het doel van deze studie is om het effect van CAM-behandelingen op lumbale en cervicale wervelkolompijnpatiënten als gevolg van spinale aandoeningen te onderzoeken.
Na door screening geselecteerde proefpersonen die gedurende meer dan 2 maanden 1-2 keer per week CAM-behandelingen krijgen en F/U in de 1e, 2e, 3e maand door middel van een ontmoeting en F/U in de 6e, 12e maand door te bellen.
De CAM-behandelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, bestaan uit 120 ml Chuna-kruidengeneesmiddel (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica en Cuscuta chinensis) en gedroogde extracten in pilvorm (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) twee keer per dag 30 minuten na de maaltijd ingenomen, Chuna manuele therapie, intermusculaire injecties van bijengif farmacoacupunctuur (Selecteer 6 acupunten, concentratie 10.000:1, 0,1 cc per acupunt, totale geïnjecteerde hoeveelheid 1,0 cc/ sessie), acupunctuur en zorg voor inname van NSAID's tijdens de onderzoeksperiode. De proefpersoon mag maximaal 3 pillen per dag nemen, met een tussenpoos van minimaal 8 uur. Het aantal ingenomen pillen wordt 4 weken na beëindiging van de behandeling gemeten."
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiëntbemonstering bij patiënten met pijn in de lumbale en cervicale wervelkolom als gevolg van spinale ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan lage rugpijn of nek als gevolg van spinale aandoeningen, gaan akkoord met een behandeling van meer dan 2 maanden
- Alle leeftijden (indien jonger dan 18 jaar, toestemming van de voogd vereist)
- Vrijwilligers hebben geen probleem met mijn toespraak als degenen die de toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ernstige ziekte(n) die mogelijke oorzaken zijn van rugpijn, zoals maligniteit, wervelfractuur, spinale infectie, inflammatoire spondylitis, cauda equina compressie, etc.
- Voorafgaande diagnose van andere chronische ziekte(n) die de effectiviteit of interpretatie van behandelingsresultaten kunnen beïnvloeden, zoals hart- en vaatziekten, diabetische neuropathie, fibromyalgie, reumatoïde artritis, de ziekte van Alzheimer, epilepsie, enz.
- Progressieve neurologische uitval(en) of gelijktijdige ernstige neurologische symptomen Ongeschikt voor of risico op complicaties van acupunctuurbehandeling, zoals patiënten met stollingsstoornissen, ernstige diabetes met risico op infectie, ernstige cardiovasculaire aandoeningen of die een antistollingsbehandeling ondergaan, enz.
- Op voorschrift van corticosteroïden, immunosuppressiva, psychiatrische medicijnen of andere medicijnen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor proefpersonen
- Ervaring met gastro-enterische complicaties na het nemen van NSAID's of die momenteel worden behandeld voor spijsverteringsstoornissen
- Tijdens zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor klinische proeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAM-behandeling
|
120 ml Chuna kruidengeneesmiddel (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica en Cuscuta chinensis) twee keer per dag 30 minuten na de maaltijd ingenomen gedurende meer dan 2 maanden
Een type Koreaanse spinale manuele therapie die, naar goeddunken van de arts, 5 tot 10 minuten wordt toegediend, 1-2 keer per week gedurende meer dan 2 maanden. Pas mobilisatie toe met behulp van stoten met hoge snelheid en lage amplitude op gewrichten iets voorbij de passieve bewegingsruimte en manuele kracht binnen de passieve bewegingsruimte. zonder stoten.
Andere namen:
Acupunctuur met gesteriliseerde wegwerpnaalden van 0,30 x 40 mm.
Naalden 15~20 minuten gelaten, waarbij 6 acupunten (beide BL23, BL24, BL25) en andere acupunten werden geselecteerd naar goeddunken van de arts, met in totaal 10~20 acupunten 1-2 keer per week gedurende meer dan 2 maanden
farmacoacupunctuur met behulp van 30G gesteriliseerd bijengif.
Selectie van 6 acupunten (beide BL23, BL24, BL25) en andere acupunten naar goeddunken van de arts, concentratie 10.000:1, 0,1 cc per acupunt, totale geïnjecteerde hoeveelheid 1,0 cc/sessie 1-2 keer per week gedurende meer dan 2 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NRS van lage rugpijn of nekpijn/NRS van uitstralende pijn
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline in de 3e maand
|
Wijziging vanaf baseline in de 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ODI (Oswestry-handicapindex)
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3e maand
|
Tevredenheid van de patiënt over de behandeling
|
3e maand
|
|
Baan verlies
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
Levensactiviteit van verliespercentage
|
Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
|
pijnstiller inname van tijden
Tijdsspanne: Basislijn, 3e maand
|
Basislijn, 3e maand
|
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
Baseline, 1e maand, 2e maand, 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2013-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .