Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti léčby CAM u pacientů s bolestí bederní a krční páteře v důsledku onemocnění páteře

5. listopadu 2018 aktualizováno: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Hodnocení účinnosti léčby CAM u pacientů s bolestí bederní a krční páteře v důsledku onemocnění páteře: prospektivní observační studie

Účelem této studie je prozkoumat účinek léčby CAM sestávající z bylinné medicíny, manuální terapie Chuna, farmakoakupunktury, akupunktury na pacienty s bolestmi bederní a krční páteře v důsledku onemocnění páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Účelem této studie je prozkoumat účinek léčby CAM na pacienty s bolestmi bederní a krční páteře v důsledku onemocnění páteře.

Po subjektech vybraných screeningem, kteří dostávají léčbu CAM 1-2krát týdně po dobu delší než 2 měsíce a F/U v 1., 2., 3. měsíci na schůzce a F/U v 6., 12. měsíci na zavolání.

Léčba CAM použitá v této studii sestává ze 120 ml bylinné medicíny Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz asissis, Cubotium barometz a Boscutroschnia sušené) extrakty v pilulková forma (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) užívaná dvakrát denně 30 minut po jídle, manuální terapie Chuna, intermuskulární injekce farmakoakupunktury s včelím jedem (vyberte 6 akupunkturních bodů, koncentrace 10 000:1, 0,1 cm3 na akupunkturní bod, celkové množství 0 vstříknutých/1. sezení), akupunktura a umožnit příjem NSAID během zkoumaného období. Subjektu jsou povoleny maximálně 3 pilulky/den s odstupem minimálně 8 hodin. Počet užívaných pilulek bude měřen 4 týdny po ukončení léčby."

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní odběr vzorků pacientů u pacientů s bolestí bederní a krční páteře v důsledku onemocnění páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící bolestmi zad nebo krku v důsledku onemocnění páteře Souhlasíte s léčbou po dobu delší než 2 měsíce
  • Věk pro všechny (pokud je mladší 18 let, je nutný souhlas zákonného zástupce)
  • Dobrovolníci s mým projevem nemají problém jako ti, kteří souhlas podepsali

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažných onemocnění, které jsou možnými příčinami bolesti zad, jako je malignita, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida, komprese cauda equina atd.
  • Předběžná diagnóza jiných chronických onemocnění, které by mohly ovlivnit účinnost nebo interpretaci výsledků léčby, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetická neuropatie, fibromyalgie, revmatoidní artritida, Alzheimerova choroba, epilepsie atd.
  • Progresivní neurologický deficit nebo souběžné závažné neurologické symptomy Nevhodné pro nebo s rizikem komplikací z akupunkturní léčby, jako jsou pacienti s poruchami srážlivosti krve, těžkým diabetem s rizikem infekce, závažným kardiovaskulárním onemocněním nebo podstupující antikoagulační léčbu atd.
  • Na předpis kortikosteroidů, imunosupresiv, psychiatrických léků nebo jiných léků, které výzkumník považuje za nevhodné pro subjekty
  • Zkušenosti s gastroenterickými komplikacemi po užívání NSAID nebo v současné době podstupující léčbu poruch trávení
  • Během těhotenství nebo při podezření na těhotenství
  • Subjekty, které výzkumník považoval za nevhodné pro klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAM léčba
Lék: bylinková medicína
120 ml bylinného léku Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia chinense, Boschniakia více než 3 chinen) po jídle 0 minut denně 2 měsíce
Postup: Manuální terapie Chuna
Typ korejské spinální manuální terapie podávaný 5~10 minut podle uvážení lékaře 1-2x týdně po dobu delší než 2 měsíce Aplikuje mobilizaci pomocí vysokorychlostních, nízkoamplitudových náporů na klouby mírně za pasivní ROM a manuální síly v pasivní ROM bez přírazů.
Ostatní jména:
  • Čunská manipulace
Postup: Akupunktura
Akupunktura pomocí sterilizovaných jednorázových jehel o velikosti 0,30 x 40 mm. Jehly ponechány po dobu 15–20 minut, vybere se 6 akupunkturních bodů (oba BL23, BL24, BL25) a další akupunkturní body podle uvážení lékaře, celkem se použije 10–20 akupunkturních bodů 1–2krát týdně po dobu delší než 2 měsíce
Postup: Farmakoakupunktura/farmakoakupunktura včelího jedu
farmakoakupunktura s použitím 30G sterilizovaného včelího jedu. Výběr 6 akupunkturních bodů (oba BL23, BL24, BL25) a dalších akupunkturních bodů dle uvážení lékaře, koncentrace 10 000:1, 0,1 cc na akupunkturní bod, celkové množství vstřikované 1,0 cc/sezení 1-2x týdně po dobu delší než 2 měsíce
Ostatní jména:
  • BV
  • Terapie včelím jedem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS bolesti dolní části zad nebo bolesti krku/NRS vyzařující bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci
Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ODI (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3. měsíc
Spokojenost pacientů s léčbou
3. měsíc
Ztráta zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Životní aktivita ztrátovosti
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
lék proti bolesti příjem časů
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc
Výchozí stav, 3. měsíc
Nežádoucí reakce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2013-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bylinková medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit