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补充牛初乳对老年人的影响

2017年5月2日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

牛初乳是奶牛在产犊后第一天分泌的最初乳汁。 初乳富含蛋白质,并含有多种可能对免疫系统有益的物质。 关于补充初乳效果的初步研究表明它具有提高人体运动表现的潜力;然而,需要更多贯穿整个生命周期的证据来确认影响和理解作用机制。 目的是确定 8 周牛初乳补充剂与乳清蛋白补充剂相比对参加阻力训练计划的 50 岁及以上男性和女性的以下因变量的影响:

  • 肌肉质量
  • 力量
  • 生长因子和炎症标志物的血液水平
  • 肌肉和骨骼分解代谢标志物的尿液水平
  • 认知能力测试 据推测,补充牛初乳会导致肌肉质量、力量、血液 IGF-1 水平(一种合成代谢激素)和认知能力的更大增加,以及炎症、肌肉和骨骼分解代谢标志物的更大减少,与安慰剂相比。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁或以上的男性或女性

排除标准:

  • 牛奶过敏
  • 身体活动准备问卷表明的运动禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牛初乳
60 克/天的粉末状牛初乳与饮料混合。 剂量将每天分配 3 次(每剂 20 克)
有源比较器:乳清蛋白
60 g/d 乳清蛋白粉混入饮料中。 每日分3次服用(每次20克)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时瘦组织质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
通过双能 X 射线吸收测定法评估瘦组织质量
基线和 8 周
8 周时上半身力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
卧推力量
基线和 8 周
8 周时下肢力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
压腿力量
基线和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时胰岛素如生长因子 1 相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
血清 IGF-1
基线和 8 周
8 周时上半身肌肉厚度相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
超声评估肘屈肌的肌肉厚度
基线和 8 周
8 周时下半身肌肉厚度相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
超声评估膝伸肌厚度
基线和 8 周
8 周时肌肉分解代谢相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
尿 3-甲基组氨酸水平
基线和 8 周
8 周时骨分解代谢相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
I 型胶原的尿液交联 N-端肽
基线和 8 周
有不良事件的参与者人数作为安全性的衡量标准和有不良事件的参与者人数作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间:连续8周
在不良事件表上收集的不良事件
连续8周
8 周时炎症相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
炎症的血清细胞因子标志物(IL-6 和 TNF-α)
基线和 8 周
8 周时认知能力相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周
认知状况电话访谈
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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