Effekten av tillskott av bovint råmjölk hos äldre vuxna
2 maj 2017 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Råmjölk från nötkreatur är den första mjölken som utsöndras av kor under den första dagen efter kalvning. Råmjölk är proteinrik och innehåller ett antal ämnen som har potential att vara fördelaktiga för immunförsvaret. Preliminära studier om effekterna av råmjölkstillskott visar dess potential för att öka mänsklig träningsprestation; Det krävs dock mer bevis över hela livslängden för att bekräfta effekter och förstå verkningsmekanismer. Målen är att bestämma effekten av 8 veckors tillskott av råmjölk från nötkreatur, jämfört med vassleproteintillskott på följande beroende variabler hos män och kvinnor 50 år och äldre medan de deltar i ett träningsprogram för motstånd:
- muskelmassa
- styrka
- blodnivåer av tillväxtfaktorer och markörer för inflammation
- urinnivåer av muskel- och benkataboliska markörer
- tester av kognitiv förmåga Det antas att tillskott av råmjölk kommer att resultera i större ökningar av muskelmassa, styrka, IGF-1-nivåer i blodet (ett anabolt hormon) och kognitiv förmåga, och större minskningar av inflammation och markörer för muskel- och skelettkatabolism. , jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor 50 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Mjölkallergier
- Kontraindikationer för träning enligt frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bovin Colostrum
60 g/d bovin råmjölk i pulverform för att blandas med drycker.
Dosen sprids ut 3 gånger per dag (20 g per dos)
|
|
|
Aktiv komparator: Vassleprotein
60 g/d vassleproteinpulver blandat i drycker.
Den ska delas upp i 3 dagliga doser (20 g per dos)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i mager vävnadsmassa vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Mager vävnadsmassa bedömd med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i överkroppsstyrka vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Styrka i bänkpress
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i underkroppsstyrka vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Styrka benpress
|
baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i insulinliknande tillväxtfaktor-1 vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
IGF-1 från serum
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i överkroppens muskeltjocklek vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Muskeltjockleken på armbågsböjarna bedöms med ultraljud
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i underkroppens muskeltjocklek vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Knäextensors muskeltjocklek bedöms med ultraljud
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i muskelkatabolism vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Nivåer av 3-metylhistidin i urinen
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i benkatabolism vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Urin tvärbundna N-telopeptider av typ I kollagen
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Antal deltagare med negativa händelser som mått på säkerhet och antal deltagare med negativa händelser som mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: kontinuerligt under 8 veckor
|
Biverkningar samlade på biverkningsformulär
|
kontinuerligt under 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen vid inflammation vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Serumcytokinmarkörer för inflammation (IL-6 och TNF-alfa)
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv förmåga vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Telefonintervjun om kognitiv status
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .