- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792297
Wpływ suplementacji siary bydlęcej u osób starszych
Siara bydlęca jest początkowym mlekiem wydzielanym przez krowy w pierwszym dniu po wycieleniu. Colostrum jest bogate w białko i zawiera wiele substancji, które mogą być korzystne dla układu odpornościowego. Wstępne badania dotyczące wpływu suplementacji siary wskazują na jej potencjał w zwiększaniu wydajności wysiłkowej człowieka; jednak potrzeba więcej dowodów w całym okresie życia, aby potwierdzić efekty i zrozumieć mechanizmy działania. Celem jest określenie wpływu 8-tygodniowej suplementacji siary bydlęcej w porównaniu z suplementacją białka serwatki na następujące zmienne zależne u mężczyzn i kobiet w wieku 50 lat i starszych, uczestniczących w programie treningu oporowego:
- masa mięśniowa
- siła
- poziom czynników wzrostu i markerów stanu zapalnego we krwi
- poziom markerów katabolicznych mięśni i kości w moczu
- testy zdolności poznawczych Wysunięto hipotezę, że suplementacja siary bydlęcej spowoduje większy wzrost masy mięśniowej, siły, poziomu IGF-1 (hormonu anabolicznego) we krwi oraz zdolności poznawczych, a także większe zmniejszenie stanów zapalnych i markerów katabolizmu mięśni i kości w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 50 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na mleko
- Przeciwwskazania do ćwiczeń wskazane w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Siara bydlęca
60 g/d siary bydlęcej w proszku do mieszania z napojami.
Dawka będzie rozłożona 3 razy dziennie (20 g na dawkę)
|
|
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
60 g białka serwatki dziennie w proszku zmieszane z napojami.
Należy go podzielić na 3 dawki dzienne (20 g na dawkę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana masy tkanki beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Masa tkanki beztłuszczowej oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły górnej części ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Siła wyciskania na ławce
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły dolnej części ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Siła nacisku nóg
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
IGF-1 z surowicy
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w grubości mięśni górnej części ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Grubość mięśni zginaczy stawu łokciowego oceniana ultrasonograficznie
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w grubości mięśni dolnej części ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Grubość mięśni prostowników stawu kolanowego oceniana ultrasonograficznie
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana katabolizmu mięśniowego w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Poziomy 3-metylohistydyny w moczu
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana katabolizmu kości w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Moczowe usieciowane N-telopeptydy kolagenu typu I
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarę bezpieczeństwa i liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarę bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 8 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane zebrane na formularzach zdarzeń niepożądanych
|
nieprzerwanie przez 8 tygodni
|
Zmiana stanu zapalnego w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Markery cytokinowe stanu zapalnego w surowicy (IL-6 i TNF-alfa)
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana zdolności poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Wywiad telefoniczny dotyczący statusu poznawczego
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siara bydlęca
-
Poznan University of Physical EducationNutricia Foundation; Poznan University of Life SciencesZakończonySuplementacja | Markery biochemiczne | Wydajność ćwiczeń | Odżywianie sportowe | Zdolność aerobowaPolska
-
Al-Mustafa University CollegeRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center at...ZakończonyZłamany ząb | Brakujący ząb
-
Hadassah Medical OrganizationNieznany
-
Dr. Spadera LucreziaZakończony
-
Queen Mary University of LondonZakończonyCiężkie ostre niedożywienieZimbabwe, Zambia