El efecto de la suplementación con calostro bovino en adultos mayores
2 de mayo de 2017 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
El calostro bovino es la leche inicial secretada por las vacas durante el primer día después del parto. El calostro es rico en proteínas y contiene una serie de sustancias que tienen el potencial de ser beneficiosas para el sistema inmunológico. Los estudios preliminares sobre los efectos de la suplementación con calostro muestran su potencial para aumentar el rendimiento del ejercicio humano; sin embargo, se requiere más evidencia a lo largo de la vida para confirmar los efectos y comprender los mecanismos de acción. Los objetivos son determinar el efecto de 8 semanas de suplementación con calostro bovino, en comparación con la suplementación con proteína de suero de leche, en las siguientes variables dependientes en hombres y mujeres de 50 años o más mientras participan en un programa de entrenamiento de fuerza:
- masa muscular
- fuerza
- niveles en sangre de factores de crecimiento y marcadores de inflamación
- niveles urinarios de marcadores catabólicos musculares y óseos
- Pruebas de capacidad cognitiva Se plantea la hipótesis de que la suplementación con calostro bovino resultará en mayores aumentos en la masa muscular, la fuerza, los niveles de IGF-1 en sangre (una hormona anabólica) y la capacidad cognitiva, y mayores reducciones en la inflamación y marcadores del catabolismo muscular y óseo. , en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 50 años o más
Criterio de exclusión:
- alergias a la leche
- Contraindicaciones para el ejercicio según lo indicado por el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calostro Bovino
Calostro bovino en polvo 60 g/d para mezclar con bebidas.
La dosis se repartirá 3 veces al día (20 g por toma)
|
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Comparador activo: Proteína de suero
60 g/d de proteína de suero en polvo mezclada con bebidas.
Se debe dividir en 3 tomas diarias (20 g por toma)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en la masa de tejido magro a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Masa de tejido magro evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual
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línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la fuerza de la parte superior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Fuerza de prensa de banco
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línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Fuerza de prensa de piernas
|
línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el factor de crecimiento similar a la insulina-1 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
IGF-1 del suero
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línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en el grosor de los músculos de la parte superior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Grosor muscular de los flexores del codo valorado por ecografía
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el grosor de los músculos de la parte inferior del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Grosor de los músculos extensores de la rodilla evaluado por ecografía
|
línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en el catabolismo muscular a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Niveles urinarios de 3-metilhistidina
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línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en el catabolismo óseo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
N-telopéptidos reticulados urinarios de colágeno tipo I
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Línea de base y 8 semanas
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: continuamente durante 8 semanas
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Eventos adversos recopilados en formularios de eventos adversos
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continuamente durante 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la inflamación a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Marcadores séricos de citoquinas de inflamación (IL-6 y TNF-alfa)
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línea de base y 8 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la capacidad cognitiva a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
La entrevista telefónica del estado cognitivo
|
línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-255
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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