Влияние добавок коровьего молозива на пожилых людей
2 мая 2017 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Молозиво крупного рогатого скота – это первичное молоко, выделяемое коровами в течение первых суток после отела. Молозиво богато белком и содержит ряд веществ, потенциально полезных для иммунной системы. Предварительные исследования о влиянии добавок молозива показывают его потенциал для повышения физической работоспособности человека; однако для подтверждения эффектов и понимания механизмов действия требуется больше доказательств на протяжении всей жизни. Цель состоит в том, чтобы определить влияние 8-недельного приема коровьего молозива по сравнению с приемом сывороточного протеина на следующие зависимые переменные у мужчин и женщин в возрасте 50 лет и старше, участвующих в программе силовых тренировок:
- мышечная масса
- прочность
- уровень в крови факторов роста и маркеров воспаления
- уровни в моче маркеров мышечного и костного катаболизма
- тесты когнитивных способностей. Предполагается, что добавление коровьего молозива приведет к большему увеличению мышечной массы, силы, уровня ИФР-1 в крови (анаболический гормон) и когнитивных способностей, а также к большему уменьшению воспаления и маркеров мышечного и костного катаболизма. , по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины 50 лет и старше
Критерий исключения:
- Аллергия на молоко
- Противопоказания к занятиям физическими упражнениями согласно Опроснику готовности к физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бычье молозиво
60 г/день молозива крупного рогатого скота в виде порошка для смешивания с напитками.
Доза будет распределена 3 раза в день (20 г на дозу)
|
|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
60 г/день порошка сывороточного протеина, смешанный с напитками.
Его следует разделить на 3 суточных дозы (по 20 г на дозу).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение массы мышечной ткани по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Безжировая масса ткани, оцененная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхней части тела через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Сила жима лежа
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы нижней части тела через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Сила жима ногами
|
исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулиноподобного фактора роста-1 через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
IGF-1 из сыворотки
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение толщины мышц верхней части тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Толщина мышц сгибателей локтевого сустава по данным УЗИ
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение толщины мышц нижней части тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Толщина мышц-разгибателей коленного сустава оценивается с помощью УЗИ
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение мышечного катаболизма по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Уровни 3-метилгистидина в моче
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение костного катаболизма по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Сшитые в моче N-телопептиды коллагена I типа
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: непрерывно в течение 8 недель
|
Нежелательные явления, собранные в формах нежелательных явлений
|
непрерывно в течение 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспаления через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Сывороточные цитокиновые маркеры воспаления (ИЛ-6 и ФНО-альфа)
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение когнитивных способностей по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Телефонное интервью о когнитивном статусе
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молозиво крупного рогатого скота
-
Poznan University of Physical EducationNutricia Foundation; Poznan University of Life SciencesЗавершенныйДополнение | Биохимические маркеры | Производительность упражнений | Спортивное питание | Аэробная мощностьПольша
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйСломанный зуб | Отсутствующий зуб
-
Al-Mustafa University CollegeРекрутинг