- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01792297
Naudan ternimaidon lisäyksen vaikutus vanhemmille aikuisille
Naudan ternimaito on ensimmäinen maito, jota lehmät erittävät ensimmäisen poikimisen jälkeisen päivän aikana. Ternimaito on runsaasti proteiinia ja sisältää useita aineita, jotka voivat olla hyödyllisiä immuunijärjestelmälle. Alustavat tutkimukset ternimaitolisän vaikutuksista osoittavat sen potentiaalin lisätä ihmisen harjoittelukykyä; Kuitenkin tarvitaan enemmän näyttöä koko elinkaaren aikana vaikutusten vahvistamiseksi ja vaikutusmekanismien ymmärtämiseksi. Tavoitteena on määrittää 8 viikon naudan ternimaitolisän vaikutus verrattuna heraproteiinilisään seuraaviin riippuvaisiin muuttujiin 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla, kun he osallistuvat vastustuskykykoulutusohjelmaan:
- lihasmassa
- vahvuus
- kasvutekijöiden ja tulehduksen merkkiaineiden tasot veressä
- lihasten ja luun katabolisten merkkiaineiden tasot virtsassa
- kognitiivisten kykyjen testit Oletuksena on, että naudan ternimaidon lisäys lisää lihasmassaa, voimaa, veren IGF-1-tasoa (anabolinen hormoni) ja kognitiivisia kykyjä sekä vähentää tulehdusta ja lisää lihasten ja luun katabolian merkkiaineita. verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset yli 50v
Poissulkemiskriteerit:
- Maitoallergiat
- Liikunnan vasta-aiheet Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naudan ternimaito
60 g/d naudan ternimaitoa jauheena juomiin sekoitettavaksi.
Annos jaetaan 3 kertaa päivässä (20 g per annos)
|
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
60 g/d heraproteiinijauhetta juomiin sekoitettuna.
Se jaetaan 3 vuorokausiannokseen (20 g per annos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähärasvaisen kudosmassan muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Laiha kudosmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ylävartalon vahvuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Penkkipunnerrusvoima
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Alavartalon voimakkuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Jalkojen puristusvoima
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
IGF-1 seerumista
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta ylävartalon lihaspaksuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kyynärpään koukistajien lihaspaksuus mitattuna ultraäänellä
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta alavartalon lihaspaksuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Polven ojentajalihasten paksuus mitataan ultraäänellä
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lihaskatabolismissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Virtsan 3-metyylihistidiinitasot
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta luun kataboliassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Virtsan silloitetut tyypin I kollageenin N-telopeptidit
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana, ja niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jatkuvasti 8 viikon ajan
|
Haittatapahtumalomakkeille kerätyt haittatapahtumat
|
jatkuvasti 8 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Seerumin tulehduksen sytokiinimarkkerit (IL-6 ja TNF-alfa)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Kognitiivisen kyvyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naudan ternimaito
-
Poznan University of Physical EducationNutricia Foundation; Poznan University of Life SciencesValmisTäydennys | Biokemialliset markkerit | Harjoituksen suorituskyky | Urheiluravinto | Aerobinen kapasiteettiPuola
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityValmis
-
Al-Mustafa University CollegeValmis