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Die Wirkung der Rinderkolostrum-Supplementierung bei älteren Erwachsenen

2. Mai 2017 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Rinderkolostrum ist die Anfangsmilch, die von Kühen am ersten Tag nach dem Kalben abgesondert wird. Kolostrum ist reich an Proteinen und enthält eine Reihe von Substanzen, die das Potenzial haben, für das Immunsystem von Vorteil zu sein. Vorläufige Studien über die Auswirkungen einer Kolostrum-Supplementierung zeigen ihr Potenzial zur Steigerung der menschlichen Trainingsleistung; Es sind jedoch mehr Nachweise über die gesamte Lebensdauer erforderlich, um die Wirkungen zu bestätigen und die Wirkungsmechanismen zu verstehen. Die Ziele bestehen darin, die Wirkung einer 8-wöchigen Supplementierung mit Rinderkolostrum im Vergleich zur Supplementierung mit Molkenprotein auf die folgenden abhängigen Variablen bei Männern und Frauen ab 50 Jahren während der Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm zu bestimmen:

  • Muskelmasse
  • Stärke
  • Blutspiegel von Wachstumsfaktoren und Entzündungsmarkern
  • Urinspiegel von Muskel- und Knochenabbaumarkern
  • Tests der kognitiven Fähigkeiten Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Supplementierung mit Rinderkolostrum zu einer stärkeren Zunahme der Muskelmasse, der Kraft, des IGF-1-Blutspiegels (ein anaboles Hormon) und der kognitiven Fähigkeiten sowie zu einer stärkeren Verringerung von Entzündungen und Markern für Muskel- und Knochenkatabolismus führt , im Vergleich zu Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen 50 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Milchallergien
  • Kontraindikationen für Sport, wie im Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rinderkolostrum
60 g/d Rinderkolostrum in Pulverform zum Mischen mit Getränken. Die Dosis wird dreimal täglich verteilt (20 g pro Dosis).
Nahrungsergänzungsmittel: Rinderkolostrum
Aktiver Komparator: Molkenprotein
60 g/d Molkenproteinpulver in Getränke eingemischt. Es ist auf 3 Tagesdosen (20 g pro Dosis) aufzuteilen.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mageren Gewebemasse gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Magere Gewebemasse, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung der Oberkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Kraft beim Bankdrücken
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung der Kraft des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Kraft der Beinpresse
Grundlinie und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
IGF-1 aus Serum
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung der Oberkörpermuskeldicke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Muskeldicke der Ellenbogenbeuger, beurteilt durch Ultraschall
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung der Unterkörpermuskeldicke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Muskeldicke der Kniestrecker durch Ultraschall beurteilt
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung des Muskelkatabolismus gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
3-Methylhistidinspiegel im Urin
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung des Knochenkatabolismus gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Quervernetzte N-Telopeptide des Kollagens Typ I im Urin
Baseline und 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für die Sicherheit und Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: kontinuierlich über 8 Wochen
Auf Formularen zu unerwünschten Ereignissen gesammelte unerwünschte Ereignisse
kontinuierlich über 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Entzündung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Zytokinmarker im Serum für Entzündungen (IL-6 und TNF-alpha)
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Das Telefoninterview zum kognitiven Status
Grundlinie und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Mitacs

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-255

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