Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van rundercolostrumsuppletie bij oudere volwassenen

2 mei 2017 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Rundercolostrum is de eerste melk die koeien tijdens de eerste dag na het afkalven afscheiden. Colostrum is eiwitrijk en bevat een aantal stoffen die gunstig kunnen zijn voor het immuunsysteem. Voorlopige studies over de effecten van colostrumsuppletie tonen het potentieel ervan voor het verbeteren van de menselijke trainingsprestaties; er is echter meer bewijs over de levensduur nodig om effecten te bevestigen en werkingsmechanismen te begrijpen. De doelstellingen zijn het bepalen van het effect van 8 weken rundercolostrumsuppletie, vergeleken met wei-eiwitsuppletie, op de volgende afhankelijke variabelen bij mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder die deelnemen aan een weerstandstrainingsprogramma:

  • spiermassa
  • kracht
  • bloedspiegels van groeifactoren en markers van ontsteking
  • urinespiegels van katabole markers voor spieren en botten
  • tests van cognitieve bekwaamheid Er wordt verondersteld dat suppletie van colostrum van runderen zal resulteren in een grotere toename van spiermassa, kracht, IGF-1-waarden in het bloed (een anabool hormoon) en cognitieve vaardigheid, en een grotere vermindering van ontsteking en markers van spier- en botkatabolisme , in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 50 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Melk allergieën
  • Contra-indicaties om te oefenen zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Runder Colostrum
60 g/d rundercolostrum in poedervorm om te mengen met dranken. De dosis wordt 3 keer per dag verdeeld (20 g per dosis)
Voedingssupplement: Biest van runderen
Actieve vergelijker: Wei eiwit
60 g/d weiproteïnepoeder gemengd in drankjes. Het moet worden verdeeld over 3 dagelijkse doses (20 g per dosis)
Voedingssupplement: Wei eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in magere weefselmassa na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Magere weefselmassa bepaald door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kracht van het bovenlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Kracht van bankdrukken
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kracht van het onderlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Kracht van de beendruk
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in insuline-achtige groeifactor-1 na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
IGF-1 uit serum
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in spierdikte van het bovenlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Spierdikte van de elleboogflexoren beoordeeld door middel van echografie
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de spierdikte van het onderlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Knie-extensoren spierdikte beoordeeld door middel van echografie
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in spierkatabolisme na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Urinaire 3-methylhistidine-spiegels
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in botkatabolisme na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Urine verknoopte N-telopeptiden van type I collageen
Basislijn en 8 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: continu gedurende 8 weken
Bijwerkingen verzameld op formulieren voor bijwerkingen
continu gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in ontsteking na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Serumcytokinemarkers van ontsteking (IL-6 en TNF-alfa)
baseline en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in cognitief vermogen na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Het telefonisch interview van cognitieve status
baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Mitacs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-255

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren