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L'effet de la supplémentation en colostrum bovin chez les personnes âgées

2 mai 2017 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Le colostrum bovin est le premier lait sécrété par les vaches le premier jour après le vêlage. Le colostrum est riche en protéines et contient un certain nombre de substances susceptibles d'être bénéfiques pour le système immunitaire. Des études préliminaires sur les effets de la supplémentation en colostrum montrent son potentiel pour augmenter la performance physique humaine ; cependant, davantage de preuves tout au long de la vie sont nécessaires pour confirmer les effets et comprendre les mécanismes d'action. Les objectifs sont de déterminer l'effet de 8 semaines de supplémentation en colostrum bovin, par rapport à une supplémentation en protéines de lactosérum sur les variables dépendantes suivantes chez les hommes et les femmes de 50 ans et plus participant à un programme d'entraînement en résistance :

  • masse musculaire
  • force
  • taux sanguins de facteurs de croissance et de marqueurs d'inflammation
  • taux urinaires de marqueurs cataboliques musculaires et osseux
  • tests de capacité cognitive On suppose que la supplémentation en colostrum bovin entraînera une augmentation plus importante de la masse musculaire, de la force, des taux sanguins d'IGF-1 (une hormone anabolique) et de la capacité cognitive, ainsi qu'une plus grande réduction de l'inflammation et des marqueurs du catabolisme musculaire et osseux , par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de 50 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Allergie au lait
  • Contre-indications à l'exercice telles qu'indiquées par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colostrum bovin
60 g/j de colostrum bovin sous forme de poudre à mélanger avec des boissons. La dose sera répartie 3 fois par jour (20 g par prise)
Complément alimentaire: Colostrum bovin
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
60 g/j de poudre de protéine de lactosérum mélangée à des boissons. Il est à répartir en 3 prises quotidiennes (20 g par prise)
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la masse de tissu maigre à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Masse tissulaire maigre évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la force du haut du corps à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Force du développé couché
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la force du bas du corps à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Force de presse de jambe
ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
IGF-1 du sérum
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur des muscles du haut du corps à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Épaisseur musculaire des fléchisseurs du coude évaluée par échographie
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur des muscles du bas du corps à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Épaisseur musculaire des extenseurs du genou évaluée par échographie
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du catabolisme musculaire à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Niveaux urinaires de 3-méthylhistidine
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au départ du catabolisme osseux à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
N-télopeptides urinaires réticulés de collagène de type I
Base de référence et 8 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables comme mesure de sécurité et nombre de participants avec événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: en continu pendant 8 semaines
Événements indésirables recueillis sur les formulaires d'événements indésirables
en continu pendant 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'inflammation à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Marqueurs cytokines sériques de l'inflammation (IL-6 et TNF-alpha)
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport au départ dans la capacité cognitive à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'entretien téléphonique du statut cognitif
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Collaborateurs

Mitacs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-255

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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