高齢者におけるウシ初乳補給の効果
2017年5月2日 更新者：Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
ウシの初乳は、分娩後の最初の日に牛が分泌する最初の乳です. 初乳はタンパク質が多く、免疫系に有益な可能性のある多くの物質が含まれています. 初乳補給の効果に関する予備研究では、初乳補給が人間の運動能力を向上させる可能性を示しています。ただし、効果を確認し、作用機序を理解するには、寿命全体にわたるより多くの証拠が必要です。 目的は、レジスタンストレーニングプログラムに参加している50歳以上の男性と女性の以下の従属変数に対する8週間のウシ初乳補給の効果を、ホエータンパク質補給と比較して決定することです.
- 筋肉量
- 力
- 成長因子と炎症マーカーの血中濃度
- 筋肉および骨の異化マーカーの尿中濃度
- 認知能力のテスト ウシの初乳の補給により、筋肉量、筋力、血中 IGF-1 レベル（アナボリック ホルモン）、および認知能力が大幅に増加し、炎症が大幅に減少し、筋肉および骨の異化作用のマーカーが大幅に減少すると仮定されています。 、プラセボと比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
除外基準:
- 牛乳アレルギー
- 身体活動準備アンケートで示される運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウシ初乳
飲み物に混ぜられる粉末状の牛初乳60g/日。
1日3回に分けて服用します（1回20g）
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アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
60 g/d のホエイ プロテイン パウダーを飲み物に混ぜます。
1日3回に分けて服用してください（1回20g）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間での除脂肪組織量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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二重エネルギー X 線吸収法によって評価された除脂肪組織量
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ベースラインと 8 週間
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8週間での上半身強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベンチプレスの強さ
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ベースラインと 8 週間
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8週間の下半身強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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レッグプレスの強さ
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間でのインスリン様成長因子-1のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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血清からのIGF-1
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ベースラインと 8 週間
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8週間での上半身の筋肉厚のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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超音波で評価した肘屈筋の筋厚
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ベースラインと 8 週間
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8週間での下半身の筋肉厚のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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超音波で評価した膝伸筋の筋肉の厚さ
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ベースラインと 8 週間
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8週間での筋肉異化作用のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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尿中3-メチルヒスチジン濃度
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ベースラインと 8 週間
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8週間での骨異化作用のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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I型コラーゲンの尿架橋N-テロペプチド
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ベースラインと 8 週間
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安全性の尺度としての有害事象のある参加者数、および安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者数
時間枠：8週間連続
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有害事象フォームで収集された有害事象
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8週間連続
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8週間での炎症のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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炎症の血清サイトカインマーカー (IL-6 および TNF-α)
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ベースラインと 8 週間
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8週間での認知能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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認知状態の電話インタビュー
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウシ初乳の臨床試験
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了