- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01792297
A szarvasmarha-kolosztrum-kiegészítés hatása idősebb felnőtteknél
A szarvasmarha kolosztrum a tehenek által az ellést követő első napon kiválasztódó kezdeti tej. A kolosztrum magas fehérjetartalmú, és számos olyan anyagot tartalmaz, amelyek jótékony hatással lehetnek az immunrendszerre. A kolosztrum-kiegészítés hatásairól szóló előzetes tanulmányok azt mutatják, hogy képes növelni az emberi testedzés teljesítményét; azonban az élettartam során több bizonyítékra van szükség a hatások megerősítéséhez és a hatásmechanizmusok megértéséhez. A cél az, hogy meghatározzuk a 8 hetes szarvasmarha-kolosztrum-kiegészítés hatását a tejsavófehérje-kiegészítéshez képest a következő függő változókra 50 éves és idősebb férfiaknál és nőknél, miközben egy rezisztencia-tréning programban vesznek részt:
- izomtömeg
- erő
- a növekedési faktorok vérszintje és a gyulladás markerei
- izom- és csontkatabolikus markerek vizeletszintje
- A kognitív képességek tesztjei Feltételezik, hogy a szarvasmarha kolosztrum-kiegészítés az izomtömeg, az erő, a vér IGF-1 (egy anabolikus hormon) szintjének és a kognitív képességek nagyobb növekedését, valamint a gyulladások, valamint az izom- és csontkatabolizmus markereinek csökkenését eredményezi. , a placebóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
Kizárási kritériumok:
- Tejallergia
- A testmozgás ellenjavallatai a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szarvasmarha kolosztrum
60 g/nap szarvasmarha kolosztrum por formában, italokhoz keverve.
Az adagot naponta háromszor kell elosztani (20 g adagonként)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
60 g/d tejsavófehérje por italokhoz keverve.
3 napi adagra kell osztani (adagonként 20 g)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a sovány szövettömegben a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Sovány szövettömeg kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a felsőtest erejében a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Fekvenyomás erőssége
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó test ereje 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Lábnyomás erőssége
|
alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinszerű növekedési faktor-1 változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
IGF-1 szérumból
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felsőtest izomvastagságában 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A könyökhajlító izomzat vastagsága ultrahanggal mérve
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alsó test izomvastagságában 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A térdfeszítő izom vastagsága ultrahanggal mérve
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomkatabolizmusban a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A vizelet 3-metilhisztidin szintje
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a csontkatabolizmusban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Az I-es típusú kollagén vizeletben térhálósított N-telopeptidjei
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma a biztonság mérőszámaként, valamint a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: folyamatosan 8 hétig
|
Nemkívánatos események űrlapokon gyűjtött nemkívánatos események
|
folyamatosan 8 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyulladásban a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A gyulladás szérum citokin markerei (IL-6 és TNF-alfa)
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kognitív képességekben a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A kognitív állapot telefonos interjúja
|
alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Antonio J, Sanders MS, Van Gammeren D. The effects of bovine colostrum supplementation on body composition and exercise performance in active men and women. Nutrition. 2001 Mar;17(3):243-7. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00552-9.
- Kerksick CM, Rasmussen C, Lancaster S, Starks M, Smith P, Melton C, Greenwood M, Almada A, Kreider R. Impact of differing protein sources and a creatine containing nutritional formula after 12 weeks of resistance training. Nutrition. 2007 Sep;23(9):647-56. doi: 10.1016/j.nut.2007.06.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-255
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .