Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace bovinního kolostra u starších dospělých

2. května 2017 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Bovinní kolostrum je počáteční mléko, které krávy vylučují během prvního dne po otelení. Kolostrum má vysoký obsah bílkovin a obsahuje řadu látek, které mají potenciál být prospěšné pro imunitní systém. Předběžné studie o účincích suplementace mleziva ukazují jeho potenciál pro zvýšení výkonnosti lidského cvičení; k potvrzení účinků a pochopení mechanismů účinku je však zapotřebí více důkazů po celou dobu života. Cílem je určit účinek 8týdenní suplementace hovězího mleziva ve srovnání se suplementací syrovátkového proteinu na následující závislé proměnné u mužů a žen ve věku 50 let a starších, kteří se účastní programu rezistence:

  • svalová hmota
  • síla
  • krevní hladiny růstových faktorů a markerů zánětu
  • hladiny svalových a kostních katabolických markerů v moči
  • testy kognitivních schopností Předpokládá se, že suplementace bovinním mlezivem povede k většímu nárůstu svalové hmoty, síly, hladin IGF-1 v krvi (anabolický hormon) a kognitivních schopností a k většímu snížení zánětu a markerů svalového a kostního katabolismu. ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mléko
  • Kontraindikace cvičení podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bovinní kolostrum
60 g/d hovězího mleziva ve formě prášku k smíchání s nápoji. Dávka bude rozložena 3krát denně (20 g na dávku)
Doplněk stravy: Hovězí kolostrum
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
60 g/d syrovátkový proteinový prášek přimíchaný do nápojů. Má být rozdělen do 3 denních dávek (20 g na dávku)
Doplněk stravy: Syrovátkový protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmoty netukové tkáně od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hmotnost chudé tkáně hodnocená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
výchozí stav a 8 týdnů
Změna síly horní části těla od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Síla tlaku na lavici
výchozí stav a 8 týdnů
Změna síly dolní části těla od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Síla tlaku nohou
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u inzulínu podobného růstového faktoru-1 po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
IGF-1 ze séra
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tloušťky svalů horní části těla od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Svalová tloušťka flexorů lokte hodnocená ultrazvukem
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tloušťky svalů dolní části těla od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Tloušťka svalů extenzorů kolen hodnocená ultrazvukem
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve svalovém katabolismu po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hladiny 3-methylhistidinu v moči
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kostním katabolismu po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
N-telopeptidy kolagenu typu I zesíťované močí
Výchozí stav a 8 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a počet účastníků s nepříznivými příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: nepřetržitě po dobu 8 týdnů
Nežádoucí účinky shromážděné na formulářích nežádoucích účinků
nepřetržitě po dobu 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty zánětu po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Sérové ​​cytokinové markery zánětu (IL-6 a TNF-alfa)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna kognitivních schopností od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Telefonický rozhovor o kognitivním stavu
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

Mitacs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-255

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Hovězí kolostrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit