Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud af bovint råmælk hos ældre voksne

2. maj 2017 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Bovin råmælk er den første mælk, der udskilles af køer i løbet af den første dag efter kælvning. Råmælk er høj i protein og indeholder en række stoffer, der har potentiale til at være gavnlige for immunsystemet. Foreløbige undersøgelser om virkningerne af råmælkstilskud viser dets potentiale for at øge menneskelig træningspræstation; der kræves dog mere evidens på tværs af levetiden for at bekræfte virkninger og forstå virkningsmekanismer. Målene er at bestemme effekten af ​​8 ugers tilskud af råmælk, sammenlignet med valleproteintilskud på følgende afhængige variabler hos mænd og kvinder 50 år og ældre, mens de deltager i et resistenstræningsprogram:

  • muskelmasse
  • styrke
  • blodniveauer af vækstfaktorer og markører for inflammation
  • urinniveauer af muskel- og knoglekataboliske markører
  • test af kognitive evner Det antages, at tilskud af råmælk vil resultere i større stigninger i muskelmasse, styrke, IGF-1-niveauer i blodet (et anabolsk hormon) og kognitive evner, og større reduktioner i inflammation og markører for muskel- og knoglekatabolisme sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 50 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mælkeallergi
  • Kontraindikationer til træning som angivet af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bovin Colostrum
60 g/d bovin colostrum i pulverform til at blive blandet med drikkevarer. Dosis vil blive spredt 3 gange om dagen (20 g pr. dosis)
Kosttilskud: Bovin råmælk
Aktiv komparator: Valleprotein
60 g/d valleproteinpulver blandet i drinks. Den skal opdeles i 3 daglige doser (20 g pr. dosis)
Kosttilskud: Valleprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i mager vævsmasse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Mager vævsmasse vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i overkropsstyrke efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Bænkpresstyrke
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i underkropsstyrke efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Benpresstyrke
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i insulinlignende vækstfaktor-1 efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
IGF-1 fra serum
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i overkroppens muskeltykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Muskeltykkelsen af ​​albuebøjeren vurderet ved ultralyd
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i underkroppens muskeltykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Knæekstensors muskeltykkelse vurderet ved ultralyd
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i muskelkatabolisme efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Urin 3-methylhistidin niveauer
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i knoglekatabolisme efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Urin-tværbundne N-telopeptider af type I kollagen
Baseline og 8 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser som mål for sikkerhed og antal deltagere med uønskede hændelser som mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: kontinuerligt gennem 8 uger
Bivirkninger indsamlet på skemaer for bivirkninger
kontinuerligt gennem 8 uger
Ændring fra baseline i inflammation efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Serumcytokinmarkører for inflammation (IL-6 og TNF-alfa)
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i kognitiv evne efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Telefoninterviewet om kognitiv status
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Mitacs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bovin råmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner