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L'effetto della supplementazione di colostro bovino negli anziani

2 maggio 2017 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Il colostro bovino è il latte iniziale secreto dalle mucche durante il primo giorno dopo il parto. Il colostro è ricco di proteine ​​e contiene una serie di sostanze potenzialmente benefiche per il sistema immunitario. Studi preliminari sugli effetti dell'integrazione di colostro mostrano il suo potenziale per aumentare le prestazioni fisiche dell'uomo; tuttavia, sono necessarie ulteriori prove nel corso della vita per confermare gli effetti e comprendere i meccanismi di azione. Gli obiettivi sono determinare l'effetto di 8 settimane di integrazione di colostro bovino, rispetto all'integrazione di proteine ​​del siero di latte, sulle seguenti variabili dipendenti in uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni durante la partecipazione a un programma di allenamento di resistenza:

  • massa muscolare
  • forza
  • livelli ematici di fattori di crescita e marcatori di infiammazione
  • livelli urinari di marcatori catabolici muscolari e ossei
  • test di capacità cognitiva Si ipotizza che l'integrazione di colostro bovino si tradurrà in maggiori aumenti della massa muscolare, della forza, dei livelli ematici di IGF-1 (un ormone anabolico) e della capacità cognitiva, e maggiori riduzioni dell'infiammazione e dei marcatori del catabolismo muscolare e osseo , rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergie al latte
  • Controindicazioni all'esercizio come indicato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colostro bovino
60 g/d di colostro bovino in polvere da miscelare alle bevande. La dose sarà distribuita 3 volte al giorno (20 g per dose)
Integratore alimentare: Colostro bovino
Comparatore attivo: Proteine ​​del siero di latte
60 g/giorno di proteine ​​del siero di latte in polvere miscelate nelle bevande. È da suddividere in 3 dosi giornaliere (20 g per dose)
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della massa magra di tessuto a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Massa magra del tessuto valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza della parte superiore del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Forza della panca
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza della parte inferiore del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Forza della pressa per le gambe
basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del fattore di crescita insulino-simile-1 a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
IGF-1 dal siero
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale dello spessore muscolare della parte superiore del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Spessore muscolare dei flessori del gomito valutato mediante ecografia
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale dello spessore muscolare della parte inferiore del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Spessore dei muscoli estensori del ginocchio valutato mediante ultrasuoni
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nel catabolismo muscolare a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Livelli urinari di 3-metilistidina
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale nel catabolismo osseo a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
N-telopeptidi reticolati urinari del collagene di tipo I
Basale e 8 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: ininterrottamente per 8 settimane
Eventi avversi raccolti su moduli di eventi avversi
ininterrottamente per 8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'infiammazione a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Marcatori sierici di citochine dell'infiammazione (IL-6 e TNF-alfa)
basale e 8 settimane
Variazione rispetto al basale delle capacità cognitive a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
L'intervista telefonica sullo stato cognitivo
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Mitacs

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-255

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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