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O efeito da suplementação de colostro bovino em adultos mais velhos

2 de maio de 2017 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

O colostro bovino é o leite inicial secretado pelas vacas durante o primeiro dia após o parto. O colostro é rico em proteínas e contém várias substâncias com potencial para serem benéficas para o sistema imunológico. Estudos preliminares sobre os efeitos da suplementação com colostro mostram seu potencial para aumentar o desempenho do exercício humano; no entanto, mais evidências ao longo da vida são necessárias para confirmar os efeitos e entender os mecanismos de ação. Os objetivos são determinar o efeito de 8 semanas de suplementação de colostro bovino, em comparação com a suplementação de proteína de soro de leite nas seguintes variáveis ​​dependentes em homens e mulheres de 50 anos ou mais enquanto participam de um programa de treinamento de resistência:

  • massa muscular
  • força
  • níveis sanguíneos de fatores de crescimento e marcadores de inflamação
  • níveis urinários de marcadores catabólicos musculares e ósseos
  • testes de capacidade cognitiva Supõe-se que a suplementação com colostro bovino resultará em maiores aumentos na massa muscular, força, níveis sanguíneos de IGF-1 (um hormônio anabólico) e capacidade cognitiva, e maiores reduções na inflamação e marcadores de catabolismo muscular e ósseo , em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 50 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • alergia a leite
  • Contra-indicações ao exercício indicadas pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colostro bovino
60 g/dia de colostro bovino em pó para misturar com bebidas. A dose será distribuída 3 vezes por dia (20 g por dose)
Suplemento dietético: Colostro bovino
Comparador Ativo: Proteína de soro
60 g/d de proteína de soro de leite em pó misturado em bebidas. Deve ser dividido em 3 doses diárias (20 g por dose)
Suplemento dietético: Proteína de soro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base na massa de tecido magro em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Massa de tecido magro avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na força da parte superior do corpo em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Força no supino
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na força inferior do corpo em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Força do leg press
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no fator de crescimento semelhante à insulina-1 em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
IGF-1 do soro
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na espessura muscular da parte superior do corpo em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Espessura muscular dos flexores do cotovelo avaliada por ultrassom
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na espessura muscular da parte inferior do corpo em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Espessura dos músculos extensores do joelho avaliada por ultrassonografia
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base no catabolismo muscular em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Níveis urinários de 3-metil-histidina
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base no catabolismo ósseo em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
N-telopeptídeos urinários reticulados de colágeno tipo I
Linha de base e 8 semanas
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: continuamente ao longo de 8 semanas
Eventos adversos coletados em formulários de eventos adversos
continuamente ao longo de 8 semanas
Mudança da linha de base na inflamação em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Marcadores de citocinas séricas de inflamação (IL-6 e TNF-alfa)
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base na capacidade cognitiva em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
A entrevista por telefone do status cognitivo
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Colaboradores

Mitacs

Investigadores

  • Investigador principal: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-255

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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