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模拟阻塞性呼吸暂停和低通气对阵发性心房颤动患者心律的影响

2013年12月20日 更新者:University of Zurich
在这项随机对照交叉研究中,我们将研究模拟阻塞性呼吸暂停和呼吸不足引起的胸腔内压力变化是否会引发阵发性心房颤动患者的室上性和室性早搏以及心房颤动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-75 岁
  • 在过去 12 个月内有心电图记录的阵发性心房颤动病史,目前处于窦性心律
  • 知情同意

排除标准:

  • 排除知情同意或遵守协议的精神或身体残疾
  • 胺碘酮或决奈达隆药物
  • 既往房颤射频消融术
  • 严重结构性心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:穆勒策略
穆勒机动持续 20 秒
有源比较器:吸气阈值
通过吸气阈值负荷连续吸气 20 秒
有源比较器:呼吸暂停
持续 20 秒的呼气性呼吸暂停(没有呼吸努力)
假比较器:稳态正常呼吸
稳态正常呼吸20秒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心肌过早收缩和/或心房颤动的受试者人数
大体时间:20秒
20秒

次要结果测量

结果测量
大体时间
心电图衍生的心肌去极化和复极化时间
大体时间:20秒
20秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月18日

首次发布 (估计)

2013年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月20日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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