- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796080
Wpływ symulowanego obturacyjnego bezdechu i spłycenia powietrza na rytm serca u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków
20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu krzyżowym zbadamy, czy zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej wywołane symulowanym obturacyjnym bezdechem i spłyceniem oddechu wywołują przedwczesne skurcze nadkomorowe i komorowe, a także migotanie przedsionków u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Historia udokumentowanego EKG napadowego migotania przedsionków w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie w rytmie zatokowym
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
- Leki Amiodaron lub Dronedaron
- Wcześniejsza ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków
- Ciężka strukturalna choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manewr Muellera
Manewr Muellera trwający 20 sekund
|
|
|
Aktywny komparator: Próg wdechowy
Jeden ciągły wdech przez progowe obciążenie wdechowe przez 20 sekund
|
|
|
Aktywny komparator: Bezdech wydechowy
Bezdech wydechowy (bez wysiłku oddechowego) trwający 20 sekund
|
|
|
Pozorny komparator: Normalne oddychanie w stanie ustalonym
Normalne oddychanie w stanie stacjonarnym przez 20 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób z przedwczesnymi skurczami mięśnia sercowego i/lub migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: 20 sekund
|
20 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasy depolaryzacji i repolaryzacji mięśnia sercowego pochodzące z EKG
Ramy czasowe: 20 sekund
|
20 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia rytmu serca
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Migotanie przedsionków
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr Muellera
-
Limacorporate S.p.aZakończony
-
Central South UniversityZakończony