Effekten av simulert obstruktiv apné og hypopné på hjerterytmen hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer
20. desember 2013 oppdatert av: University of Zurich
I denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien vil vi undersøke om intratorakale trykkendringer indusert av simulert obstruktiv apné og hypopné utløser premature supraventrikulære og ventrikulære sammentrekninger samt atrieflimmer hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Anamnese med EKG-dokumentert paroksysmal atrieflimmer i løpet av de siste 12 månedene og for tiden i sinusrytme
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller fysisk funksjonshemming som utelukker informert samtykke eller overholdelse av protokollen
- Amiodarone eller Dronedarone medisiner
- Tidligere radiofrekvensablasjon for atrieflimmer
- Alvorlig strukturell hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mueller manøver
Mueller-manøver som varer i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk terskel
Én kontinuerlig inspirasjon gjennom en inspiratorisk terskelbelastning i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Ekspiratorisk apné
Ekspiratorisk apné (uten pusteanstrengelse) som varer i 20 sekunder
|
|
|
Sham-komparator: Steady state normal pust
Steady state normal pust i 20 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med premature myokardkontraksjoner og/eller atrieflimmer
Tidsramme: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG-avledet myokard de- og repolariseringstider
Tidsramme: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .