A szimulált obstruktív apnoe és hypopnoe hatása a szívritmusra paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
2013. december 20. frissítette: University of Zurich
Ebben a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy a szimulált obstruktív apnoe és hypopnoe által kiváltott intrathoracalis nyomásváltozások kiváltanak-e korai szupraventrikuláris és kamrai összehúzódásokat, valamint pitvarfibrillációt paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- EKG-vel dokumentált paroxizmális pitvarfibrilláció az elmúlt 12 hónapban, jelenleg szinuszritmusban
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Szellemi vagy testi fogyatékosság, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a protokollnak való megfelelést
- Amiodaron vagy Dronedarone gyógyszer
- Korábbi rádiófrekvenciás abláció pitvarfibrilláció miatt
- Súlyos strukturális szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mueller manőver
Mueller manőver 20 másodpercig tart
|
|
|
Aktív összehasonlító: Belégzési küszöb
Egy folyamatos belégzés a belégzési küszöbterhelésen keresztül 20 másodpercig
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kilégzési apnoe
20 másodpercig tartó kilégzési apnoe (légzési erőfeszítés nélkül).
|
|
|
Sham Comparator: Egyensúlyi állapot normál légzés
Állandó állapotú normál légzés 20 másodpercig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korai szívizom-összehúzódásban és/vagy pitvarfibrillációban szenvedő alanyok száma
Időkeret: 20 másodperc
|
20 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EKG-eredetű szívizom de- és repolarizációs idők
Időkeret: 20 másodperc
|
20 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .