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Die Wirkung simulierter obstruktiver Apnoe und Hypopnoe auf den Herzrhythmus bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

20. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Zurich
In dieser randomisierten kontrollierten Cross-Over-Studie werden wir untersuchen, ob intrathorakale Druckänderungen, die durch simulierte obstruktive Apnoe und Hypopnoe hervorgerufen werden, bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern vorzeitige supraventrikuläre und ventrikuläre Kontraktionen sowie Vorhofflimmern auslösen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Vorgeschichte von EKG-dokumentiertem paroxysmalem Vorhofflimmern innerhalb der letzten 12 Monate und derzeit im Sinusrhythmus
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Geistige oder körperliche Behinderung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
  • Amiodaron- oder Dronedaron-Medikamente
  • Vorherige Radiofrequenzablation bei Vorhofflimmern
  • Schwere strukturelle Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mueller-Manöver
Mueller-Manöver dauert 20 Sekunden
Sonstiges: Mueller-Manöver
Aktiver Komparator: Inspirationsschwelle
Eine kontinuierliche Inspiration durch eine inspiratorische Schwellenlast für 20 Sekunden
Sonstiges: Inspirationsschwelle
Aktiver Komparator: Exspiratorische Apnoe
Exspiratorische Apnoe (ohne Atemanstrengung) für 20 Sekunden
Sonstiges: Exspiratorische Apnoe
Schein-Komparator: Steady-State, normale Atmung
Steady-State, normale Atmung für 20 Sekunden
Sonstiges: Steady-State, normale Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit vorzeitigen Myokardkontraktionen und/oder Vorhofflimmern
Zeitfenster: 20 Sekunden
20 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EKG-abgeleitete myokardiale De- und Repolarisationszeiten
Zeitfenster: 20 Sekunden
20 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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