発作性心房細動患者の心拍リズムに対する模擬閉塞性無呼吸および低呼吸の影響
2013年12月20日 更新者：University of Zurich
このランダム化対照クロスオーバー研究では、擬似閉塞性無呼吸および呼吸低下によって引き起こされる胸腔内圧の変化が、発作性心房細動患者において上室性期外収縮および心室性期外収縮および心房細動を引き起こすかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 過去12か月以内にECGで記録された発作性心房細動の病歴があり、現在洞調律にある
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームド・コンセントやプロトコルの遵守を妨げる精神的または身体的障害
- アミオダロンまたはドロネダロンの薬
- 心房細動に対する高周波アブレーションの治療歴がある
- 重度の構造的心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミュラー作戦
20秒間続くミュラー操作
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アクティブコンパレータ：吸気閾値
20 秒間の吸気閾値負荷による 1 回の連続吸気
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アクティブコンパレータ：呼気時無呼吸
20秒間続く呼気性無呼吸（呼吸努力なし）
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偽コンパレータ：定常状態の通常の呼吸
20秒間の定常状態の通常の呼吸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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期外心筋収縮および/または心房細動を有する被験者の数
時間枠：20秒
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20秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECG から得られた心筋の脱分極時間と再分極時間
時間枠：20秒
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20秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月20日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。