Effekten av simulerad obstruktiv apné och hypopné på hjärtrytmen hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer
20 december 2013 uppdaterad av: University of Zurich
I denna randomiserade kontrollerade överkorsningsstudie kommer vi att undersöka om intratorakala tryckförändringar inducerade av simulerad obstruktiv apné och hypopné utlöser prematura supraventrikulära och ventrikulära sammandragningar såväl som förmaksflimmer hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Historik med EKG-dokumenterat paroxysmalt förmaksflimmer under de senaste 12 månaderna och för närvarande i sinusrytm
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokollet
- Amiodaron eller Dronedarone medicin
- Tidigare radiofrekvensablation för förmaksflimmer
- Allvarlig strukturell hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muellers manöver
Mueller-manöver som varar i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Inspirerande tröskel
En kontinuerlig inspiration genom en inandningströskelbelastning i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Expiratorisk apné
Expiratorisk apné (utan andningsansträngning) som varar i 20 sekunder
|
|
|
Sham Comparator: Steady state normal andning
Steady state normal andning i 20 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med för tidiga myokardkontraktioner och/eller förmaksflimmer
Tidsram: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EKG-härledda myokardde- och repolarisationstider
Tidsram: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .