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O efeito da apnéia e hipopnéia obstrutivas simuladas no ritmo cardíaco em pacientes com fibrilação atrial paroxística

20 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Zurich
Neste estudo cruzado randomizado e controlado, investigaremos se as alterações da pressão intratorácica induzidas por apnéia e hipopnéia obstrutivas simuladas desencadeiam contrações supraventriculares e ventriculares prematuras, bem como fibrilação atrial em pacientes com fibrilação atrial paroxística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos
  • História de fibrilação atrial paroxística documentada por ECG nos últimos 12 meses e atualmente em ritmo sinusal
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental ou física que impeça o consentimento informado ou o cumprimento do protocolo
  • Medicação Amiodarona ou Dronedarona
  • Ablação por radiofrequência anterior para fibrilação atrial
  • Doença cardíaca estrutural grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manobra de Mueller
Manobra de Mueller com duração de 20 segundos
Outro: Manobra de Mueller
Comparador Ativo: Limiar inspiratório
Uma inspiração contínua por meio de uma carga de limiar inspiratório por 20 segundos
Outro: Limiar inspiratório
Comparador Ativo: Apnéia expiratória
Apneia expiratória (sem esforço respiratório) com duração de 20 segundos
Outro: Apnéia expiratória
Comparador Falso: Respiração normal em estado estacionário
Respiração normal em estado estacionário por 20 segundos
Outro: Respiração normal em estado estacionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com contrações miocárdicas prematuras e/ou fibrilação atrial
Prazo: 20 segundos
20 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempos de despolarização e despolarização do miocárdio derivados de ECG
Prazo: 20 segundos
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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