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L'effet de l'apnée et de l'hypopnée obstructives simulées sur le rythme cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique

20 décembre 2013 mis à jour par: University of Zurich
Dans cette étude croisée randomisée et contrôlée, nous étudierons si les changements de pression intrathoracique induits par l'apnée et l'hypopnée obstructives simulées déclenchent des contractions supraventriculaires et ventriculaires prématurées ainsi qu'une fibrillation auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-75 ans
  • Antécédents de fibrillation auriculaire paroxystique documentée par ECG au cours des 12 derniers mois et actuellement en rythme sinusal
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Handicap mental ou physique empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • Médicament amiodarone ou dronédarone
  • Ablation par radiofréquence antérieure pour la fibrillation auriculaire
  • Cardiopathie structurelle sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manœuvre de Müller
Manœuvre de Mueller d'une durée de 20 secondes
Autre: Manœuvre de Müller
Comparateur actif: Seuil inspiratoire
Une inspiration continue à travers une charge de seuil inspiratoire pendant 20 secondes
Autre: Seuil inspiratoire
Comparateur actif: Apnée expiratoire
Apnée expiratoire (sans effort respiratoire) d'une durée de 20 secondes
Autre: Apnée expiratoire
Comparateur factice: Respiration normale à l'état d'équilibre
Respiration normale à l'état d'équilibre pendant 20 secondes
Autre: Respiration normale à l'état d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets présentant des contractions myocardiques prématurées et/ou une fibrillation auriculaire
Délai: 20 secondes
20 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de dépolarisation et de repolarisation du myocarde dérivés de l'ECG
Délai: 20 secondes
20 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2013

Première publication (Estimation)

21 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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