Het effect van gesimuleerde obstructieve apneu en hypopneu op het hartritme bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren
20 december 2013 bijgewerkt door: University of Zurich
In deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie zullen we onderzoeken of intrathoracale drukveranderingen veroorzaakt door gesimuleerde obstructieve apneu en hypopneu premature supraventriculaire en ventriculaire contracties veroorzaken, evenals boezemfibrilleren bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- Geschiedenis van ECG-gedocumenteerde paroxismale atriale fibrillatie in de afgelopen 12 maanden en momenteel in sinusritme
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke of lichamelijke handicap die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol verhindert
- Amiodarone- of Dronedarone-medicatie
- Eerdere radiofrequente ablatie voor atriumfibrilleren
- Ernstige structurele hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mueller-manoeuvre
Mueller-manoeuvre van 20 seconden
|
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire drempel
Eén continue inspiratie via een inspiratiedrempelbelasting gedurende 20 seconden
|
|
|
Actieve vergelijker: Expiratoire apneu
Expiratoire apneu (zonder ademhalingsinspanning) gedurende 20 seconden
|
|
|
Sham-vergelijker: Steady-state normale ademhaling
Steady state normale ademhaling gedurende 20 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met premature myocardcontracties en/of atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 20 seconden
|
20 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ECG-afgeleide myocardiale de- en repolarisatietijden
Tijdsspanne: 20 seconden
|
20 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .