- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796080
Effekten af simuleret obstruktiv apnø og hypopnø på hjerterytmen hos patienter med paroksysmal atrieflimren
20. december 2013 opdateret af: University of Zurich
I dette randomiserede kontrollerede cross-over studie vil vi undersøge, om intrathorax trykændringer induceret af simuleret obstruktiv apnø og hypopnø udløser for tidlig supraventrikulære og ventrikulære kontraktioner samt atrieflimren hos patienter med paroxysmal atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- Anamnese med EKG-dokumenteret paroxysmal atrieflimren inden for de sidste 12 måneder og i øjeblikket i sinusrytme
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller fysisk handicap, der udelukker informeret samtykke eller overholdelse af protokollen
- Amiodaron eller Dronedarone medicin
- Tidligere radiofrekvensablation for atrieflimren
- Alvorlig strukturel hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mueller manøvre
Mueller-manøvre varer i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk tærskel
Én kontinuerlig inspiration gennem en inspiratorisk tærskelbelastning i 20 sekunder
|
|
|
Aktiv komparator: Ekspiratorisk apnø
Ekspiratorisk apnø (uden respirationsanstrengelse) varer i 20 sekunder
|
|
|
Sham-komparator: Steady state normal vejrtrækning
Steady state normal vejrtrækning i 20 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med for tidlige myokardiekontraktioner og/eller atrieflimren
Tidsramme: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EKG-afledte myokardie de- og repolariseringstider
Tidsramme: 20 sekunder
|
20 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2013
Først opslået (Skøn)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAF_V1.1 (05.07.2012)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med paroksysmal atrieflimren
-
TriVirum, Inc.AfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimren | Afib | Uregelmæssig hjerteslag | Arytmi Atrial | Arytmier ParoxysmalForenede Stater
-
Edgar JaeggiLabatt Family Heart CentreAfsluttetAtrieflimren | Takykardi, supraventrikulær | Takykardi, Atrioventrikulær Nodal Reentry | Takykardi Atrial | Takykardi, frem- og tilbagegående | Takykardi, Paroxysmal | Foster hydrops | Takykardi, atriel ektopiskForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Hong Kong, Holland, Tjekkiet, Sverige, Australien, Brasilien, Finland, Frankrig, Den Russiske Føderation, Spanien, Schweiz