Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv simulované obstrukční apnoe a hypopnoe na srdeční rytmus u pacientů s paroxysmální fibrilací síní

20. prosince 2013 aktualizováno: University of Zurich
V této randomizované kontrolované zkřížené studii budeme zkoumat, zda změny nitrohrudního tlaku vyvolané simulovanou obstrukční apnoe a hypopnoe spouštějí u pacientů s paroxysmální fibrilací síní předčasné supraventrikulární a ventrikulární kontrakce a také fibrilaci síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • Anamnéza paroxysmální fibrilace síní zdokumentovaná na EKG během posledních 12 měsíců a v současnosti v sinusovém rytmu
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mentální nebo fyzické postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
  • Léky Amiodaron nebo Dronedarone
  • Předchozí radiofrekvenční ablace pro fibrilaci síní
  • Závažné strukturální onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Muellerův manévr
Muellerův manévr trvající 20 sekund
Jiný: Muellerův manévr
Aktivní komparátor: Inspirační práh
Jedna nepřetržitá inspirace prostřednictvím inspiračního prahového zatížení po dobu 20 sekund
Jiný: Inspirační práh
Aktivní komparátor: Exspirační apnoe
Exspirační apnoe (bez dechového úsilí) trvající 20 sekund
Jiný: Exspirační apnoe
Falešný srovnávač: Ustálený stav normální dýchání
Ustálený stav normální dýchání po dobu 20 sekund
Jiný: Ustálený stav normální dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s předčasnými kontrakcemi myokardu a/nebo fibrilací síní
Časové okno: 20 sekund
20 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časy de- a repolarizace myokardu odvozené z EKG
Časové okno: 20 sekund
20 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s paroxysmální fibrilací síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit