Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние моделирования обструктивного апноэ и гипопноэ на сердечный ритм у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий

20 декабря 2013 г. обновлено: University of Zurich
В этом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании мы изучим, вызывают ли изменения внутригрудного давления, вызванные смоделированным обструктивным апноэ и гипопноэ, преждевременные наджелудочковые и желудочковые сокращения, а также фибрилляцию предсердий у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • История пароксизмальной фибрилляции предсердий, подтвержденной ЭКГ, в течение последних 12 месяцев и в настоящее время с синусовым ритмом.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Психическая или физическая инвалидность, препятствующая информированному согласию или соблюдению протокола
  • Препараты амиодарон или дронедарон
  • Предыдущая радиочастотная абляция мерцательной аритмии
  • Тяжелая структурная болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Маневр Мюллера
Маневр Мюллера длительностью 20 секунд
Другой: Маневр Мюллера
Активный компаратор: Порог вдоха
Один непрерывный вдох через пороговую нагрузку вдоха в течение 20 секунд.
Другой: Порог вдоха
Активный компаратор: Экспираторное апноэ
Экспираторное апноэ (без дыхательных усилий) продолжительностью 20 секунд.
Другой: Экспираторное апноэ
Фальшивый компаратор: Стабильное нормальное дыхание
Установившееся нормальное дыхание в течение 20 секунд
Другой: Стабильное нормальное дыхание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с преждевременными сокращениями миокарда и/или мерцательной аритмией
Временное ограничение: 20 секунд
20 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время де- и реполяризации миокарда по данным ЭКГ
Временное ограничение: 20 секунд
20 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться