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El efecto de la apnea obstructiva y la hipopnea simuladas sobre el ritmo cardíaco en pacientes con fibrilación auricular paroxística

20 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Zurich
En este estudio cruzado controlado aleatorizado, investigaremos si los cambios de presión intratorácica inducidos por la apnea e hipopnea obstructivas simuladas desencadenan contracciones supraventriculares y ventriculares prematuras, así como fibrilación auricular en pacientes con fibrilación auricular paroxística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años
  • Antecedentes de fibrilación auricular paroxística documentada por ECG en los últimos 12 meses y actualmente en ritmo sinusal
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad mental o física que impida el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo
  • Medicamentos con amiodarona o dronedarona
  • Ablación previa por radiofrecuencia para fibrilación auricular
  • Cardiopatía estructural severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Maniobra de Müller
Maniobra de Mueller que dura 20 segundos
Otro: Maniobra de Müller
Comparador activo: Umbral inspiratorio
Una inspiración continua a través de una carga de umbral inspiratorio durante 20 segundos
Otro: Umbral inspiratorio
Comparador activo: Apnea espiratoria
Apnea espiratoria (sin esfuerzo respiratorio) de 20 segundos de duración
Otro: Apnea espiratoria
Comparador falso: Respiración normal en estado estacionario
Respiración normal en estado estacionario durante 20 segundos
Otro: Respiración normal en estado estacionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con contracciones miocárdicas prematuras y/o fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 20 segundos
20 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempos de despolarización y repolarización del miocardio derivados del ECG
Periodo de tiempo: 20 segundos
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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