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L'effetto dell'apnea ostruttiva simulata e dell'ipopnea sul ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica

20 dicembre 2013 aggiornato da: University of Zurich
In questo studio incrociato controllato randomizzato indagheremo se i cambiamenti di pressione intratoracica indotti da apnea ostruttiva simulata e ipopnea innescano contrazioni sopraventricolari e ventricolari premature così come fibrillazione atriale in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • Storia di fibrillazione atriale parossistica documentata da ECG negli ultimi 12 mesi e attualmente in ritmo sinusale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale o fisica che preclude il consenso informato o il rispetto del protocollo
  • Farmaco Amiodarone o Dronedarone
  • Precedente ablazione con radiofrequenza per fibrillazione atriale
  • Grave cardiopatia strutturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manovra Mueller
Manovra di Mueller della durata di 20 secondi
Altro: Manovra Mueller
Comparatore attivo: Soglia inspiratoria
Un'inspirazione continua attraverso un carico di soglia inspiratoria per 20 secondi
Altro: Soglia inspiratoria
Comparatore attivo: Apnea espiratoria
Apnea espiratoria (senza sforzo respiratorio) della durata di 20 secondi
Altro: Apnea espiratoria
Comparatore fittizio: Respirazione normale allo stato stazionario
Respirazione normale allo stato stazionario per 20 secondi
Altro: Respirazione normale allo stato stazionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti con contrazioni miocardiche premature e/o fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 20 secondi
20 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di ripolarizzazione e depolarizzazione del miocardio derivati ​​dall'ECG
Lasso di tempo: 20 secondi
20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAF_V1.1 (05.07.2012)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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