基于 ID Fellow 的 VS 的比较研究。基于药剂师的抗生素预授权 (DUE)
2016年2月19日 更新者：Pinyo Rattanaumpawan、Siriraj Hospital
基于 ID Fellow 的预授权 VS 的比较研究。基于药剂师的预授权减少抗生素消耗和医院支出
我们将进行一项整群随机对照试验，以比较两种抗生素预授权策略（基于研究员与基于药剂师）。
我们认为，药剂师组的抗生素消耗量和持续时间较低，而两组的临床结果相同。
研究概览
详细说明
研究设计：整群随机对照试验 地点：泰国曼谷 Siriraj 医院的 6 个普通内科病房
研究类型
介入性
注册 (预期的)
984
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院病人
- 接受至少一剂受控抗生素（哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南/西司他丁、美罗培南或多利培南）
- 如果他/她接受受控抗生素治疗新的感染事件（至少相隔 48 小时），则每位患者可能被招募不止一次
排除标准：
- 在接受受控抗生素之前死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：同志臂
该组中的患者将接受基于 ID 研究员的抗生素预授权干预。
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所有受管制抗生素（哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南/西司他丁、美罗培南和多利培南）的处方均可在前 72 小时内自由处方。
之后，处方需要批准。
抗生素预授权程序将由 ID 研究员在 ID 工作人员的监督下进行操作。
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有源比较器：药剂师手臂
该组中的患者将接受基于药剂师的抗生素预授权干预。
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所有受管制抗生素（哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南/西司他丁、美罗培南和多利培南）的处方均可在前 72 小时内自由处方。
之后，处方需要批准。
抗生素预授权程序将由普通药剂师在 ID 人员的监督下进行操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素的限定日剂量 (DDD)
大体时间：将跟踪参与者针对特定感染的抗生素治疗总持续时间，预计平均为 2 周
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给定感染的抗生素使用 DDD（所有抗生素和受控抗生素）
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将跟踪参与者针对特定感染的抗生素治疗总持续时间，预计平均为 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素使用总时长
大体时间：将跟踪参与者针对特定感染的抗生素治疗总持续时间，预计平均为 2 周
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特定感染的抗生素使用总持续时间（所有抗生素和受控抗生素）
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将跟踪参与者针对特定感染的抗生素治疗总持续时间，预计平均为 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床反应
大体时间：在治疗结束和出院时（抗生素治疗的平均持续时间为 2 周，平均住院时间为 3 周）
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治疗结束时和出院时的临床反应（治愈、改善、未改善、死亡和转诊）
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在治疗结束和出院时（抗生素治疗的平均持续时间为 2 周，平均住院时间为 3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月20日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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