Vertaileva tutkimus ID Fellow-pohjaisesta VS:stä. Apteekkipohjainen antibioottien ennakkolupa (DUE)
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital
Vertaileva tutkimus ID Fellow-pohjaisesta esivaltuutusta VS. Apteekkiin perustuva ennakkolupa antibioottien kulutuksen ja sairaalakulujen vähentämiseksi
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen, jossa verrataan kahta antibioottien ennakkolupastrategiaa (mieliseen perustuva vs. farmaseutti).
Uskomme, että antibioottien kulutuksen määrä ja kesto olisivat pienempiä apteekkiryhmässä, kun taas kliininen tulos olisi sama kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Asetukset: 6 yleislääkärin osastoa Sirirajin sairaalassa, Bangkok, Thaimaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
984
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Sai vähintään yhden annoksen kontrolloituja antibiootteja (piperasilliini/tatsobaktaami, imipeneemi/silastatiini, meropeneemi tai doripeneemi)
- Jokainen potilas voidaan ottaa mukaan useammin kuin kerran, jos hän saa kontrolloitua antibioottia uuteen infektiojaksoon (vähintään 48 tunnin välein)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoli ennen kontrolloidun antibiootin saamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaveri käsi
Tämän haaran potilaat saavat henkilöllisyystodistuksen, joka perustuu antibioottien ennakkolupaan.
|
Kaikkia kontrolloituja antibiootteja (piperasilliini/tatsobaktaami, imipeneemi/silastatiini, meropeneemi ja doripeneemi) voidaan määrätä vapaasti ensimmäisten 72 tunnin ajan.
Tämän jälkeen resepti vaatii hyväksynnän.
Antibioottien ennakkolupaohjelmaa hoitavat ID-stipendiaatit ID-henkilöstön valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Farmaseutin käsi
Tämän haaran potilaat saavat apteekkiin perustuvan antibiootin luvan myöntämisen.
|
Kaikkia kontrolloituja antibiootteja (piperasilliini/tatsobaktaami, imipeneemi/silastatiini, meropeneemi ja doripeneemi) voidaan määrätä vapaasti ensimmäisten 72 tunnin ajan.
Tämän jälkeen resepti vaatii hyväksynnän.
Antibioottien ennakkolupaohjelmaa hoitavat yleisproviisorit ID-henkilöstön valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritelty päiväannos (DDD) antibiootteja
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kyseisen infektion antibioottihoidon kokonaiskeston ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
DDD antibioottien käytöstä kyseiseen infektioon (kaikki antibiootit ja kontrolloidut antibiootit)
|
Osallistujia seurataan kyseisen infektion antibioottihoidon kokonaiskeston ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootin käytön kokonaiskesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kyseisen infektion antibioottihoidon kokonaiskeston ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Antibioottien käytön kokonaiskesto kyseisessä infektiossa (kaikki antibiootit ja kontrolloidut antibiootit)
|
Osallistujia seurataan kyseisen infektion antibioottihoidon kokonaiskeston ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste
Aikaikkuna: hoidon lopussa ja kotiutuksen yhteydessä (antibioottihoidon keskimääräinen kesto on 2 viikkoa, keskimääräinen oleskeluaika on 3 viikkoa)
|
Kliininen vaste (parantunut, parantunut, ei parantunut, kuollut ja viivästetty) hoidon lopussa ja kotiutuksen yhteydessä
|
hoidon lopussa ja kotiutuksen yhteydessä (antibioottihoidon keskimääräinen kesto on 2 viikkoa, keskimääräinen oleskeluaika on 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 647/2555(EC1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .