Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van ID Fellow-gebaseerde VS. Op apotheek gebaseerde pre-autorisatie voor antibiotica (DUE)

19 februari 2016 bijgewerkt door: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

Een vergelijkende studie van ID Fellow-gebaseerde pre-autorisatie VS. Op apothekers gebaseerde pre-autorisatie voor het verminderen van antibioticaconsumptie en ziekenhuisuitgaven

We zullen een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om twee pre-autorisatiestrategieën voor antibiotica te vergelijken (Fellow-gebaseerd versus Apotheker-gebaseerd). Wij zijn van mening dat de hoeveelheid en de duur van de antibioticaconsumptie lager zou zijn in de apothekersgroep, terwijl de klinische uitkomst tussen twee groepen gelijk zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie Instellingen: 6 algemene medische afdelingen in het Siriraj-ziekenhuis, Bangkok, Thailand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

984

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten
  • Minstens één dosis gecontroleerde antibiotica gekregen (Piperacilline/Tazobactam, Imipenem/Cilastatine, Meropenem of Doripenem)
  • Elke patiënt kan meer dan eens worden ingeschreven, als hij/zij het gecontroleerde antibioticum krijgt voor een nieuwe infectie-episode (met een tussenpoos van ten minste 48 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • Overleden voordat hij het gecontroleerde antibioticum kreeg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mede arm
Patiënten in deze arm zullen de op ID-collega's gebaseerde antibiotica pre-autorisatie-interventie ontvangen.
Procedure: ID fellow-gebaseerde pre-autorisatie voor antibiotica
Alle voorschriften van gecontroleerde antibiotica (Piperacilline/Tazobactam, Imipenem/Cilastatine, Meropenem en Doripenem) kunnen de eerste 72 uur vrij worden voorgeschreven. Daarna moet het recept worden goedgekeurd. Het preautorisatieprogramma voor antibiotica wordt uitgevoerd door ID-fellows, onder toezicht van ID-medewerkers.
Actieve vergelijker: Apotheker arm
Patiënten in deze arm krijgen de pre-autorisatie-interventie voor antibiotica op basis van apothekers.
Procedure: Pre-autorisatie voor antibiotica op basis van apotheker
Alle voorschriften van gecontroleerde antibiotica (Piperacilline/Tazobactam, Imipenem/Cilastatine, Meropenem en Doripenem) kunnen de eerste 72 uur vrij worden voorgeschreven. Daarna moet het recept worden goedgekeurd. Het pre-autorisatieprogramma voor antibiotica zal worden uitgevoerd door algemene apothekers, onder toezicht van ID-personeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Defined Daily Dose (DDD) antibiotica
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de totale duur van de antibiotische therapie voor die bepaalde infectie, een verwacht gemiddelde van 2 weken
DDD van antibioticagebruik voor die bepaalde infectie (alle antibiotica en gecontroleerde antibiotica)
Deelnemers worden gevolgd gedurende de totale duur van de antibiotische therapie voor die bepaalde infectie, een verwacht gemiddelde van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale duur van antibioticagebruik
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de totale duur van de antibiotische therapie voor die bepaalde infectie, een verwacht gemiddelde van 2 weken
Totale duur van antibioticagebruik voor die bepaalde infectie (alle antibiotica en gecontroleerde antibiotica)
Deelnemers worden gevolgd gedurende de totale duur van de antibiotische therapie voor die bepaalde infectie, een verwacht gemiddelde van 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische reactie
Tijdsspanne: aan het einde van de therapie en bij ontslag (de gemiddelde duur van de antibiotische therapie is 2 weken, de gemiddelde verblijfsduur is 3 weken)
Klinische respons (genezen, verbeterd, niet verbeterd, dood en doorverwijzen) aan het einde van de therapie en bij ontslag
aan het einde van de therapie en bij ontslag (de gemiddelde duur van de antibiotische therapie is 2 weken, de gemiddelde verblijfsduur is 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Medewerkers

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 647/2555(EC1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren