Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium porównawcze VS opartego na ID Fellow. Wstępna autoryzacja antybiotyków w aptece (DUE)

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

Studium porównawcze preautoryzacji opartej na ID Fellow VS. Preautoryzacja oparta na aptece w celu zmniejszenia zużycia antybiotyków i wydatków szpitalnych

Przeprowadzimy klastrową randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać dwie strategie wstępnej autoryzacji antybiotyków (oparte na partnerach i farmaceutach). Uważamy, że ilość i czas przyjmowania antybiotyków byłyby niższe w grupie farmaceutów, a wyniki kliniczne byłyby równoważne w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba Warunki: 6 oddziałów medycyny ogólnej w szpitalu Siriraj, Bangkok, Tajlandia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

984

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani
  • Otrzymał co najmniej jedną dawkę kontrolowanych antybiotyków (piperacylina/tazobaktam, imipenem/cylastatyna, meropenem lub doripenem)
  • Każdy pacjent może być zapisany więcej niż jeden raz, jeśli otrzyma antybiotyk kontrolowany na nowy epizod infekcji (w odstępie co najmniej 48 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Zmarł przed otrzymaniem kontrolowanego antybiotyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolega ramię
Pacjenci w tej grupie otrzymają interwencję preautoryzacyjną na antybiotyki opartą na ID.
Procedura: Wstępna autoryzacja antybiotyków oparta na identyfikatorze
Wszystkie recepty na kontrolowane antybiotyki (piperacylina/tazobaktam, imipenem/cylastatyna, meropenem i doripenem) mogą być przepisywane bezpłatnie przez pierwsze 72 godziny. Następnie recepta wymaga zatwierdzenia. Program preautoryzacji antybiotyków będzie prowadzony przez ID-stypendystów, pod nadzorem personelu ID.
Aktywny komparator: Ramię farmaceuty
Pacjenci w tej grupie otrzymają interwencję w sprawie wstępnej autoryzacji antybiotyków opartą na farmaceucie.
Procedura: Wstępna autoryzacja antybiotyków oparta na aptece
Wszystkie recepty na kontrolowane antybiotyki (piperacylina/tazobaktam, imipenem/cylastatyna, meropenem i doripenem) mogą być przepisywane bezpłatnie przez pierwsze 72 godziny. Następnie recepta wymaga zatwierdzenia. Program preautoryzacji antybiotyków będzie prowadzony przez farmaceutów ogólnych pod nadzorem pracowników ID.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniowana dzienna dawka (DDD) antybiotyków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania antybiotykoterapii dla danej infekcji, czyli średnio przez 2 tygodnie
DDD stosowania antybiotyków w danej infekcji (wszystkie antybiotyki i antybiotyki kontrolowane)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania antybiotykoterapii dla danej infekcji, czyli średnio przez 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania antybiotykoterapii dla danej infekcji, czyli średnio przez 2 tygodnie
Całkowity czas stosowania antybiotyków w przypadku danej infekcji (wszystkie antybiotyki i antybiotyki kontrolowane)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania antybiotykoterapii dla danej infekcji, czyli średnio przez 2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: pod koniec terapii i przy wypisie (średni czas antybiotykoterapii to 2 tygodnie, średni czas pobytu to 3 tygodnie)
Odpowiedź kliniczna (wyleczenie, poprawa, brak poprawy, śmierć i skierowanie) na koniec terapii i przy wypisie
pod koniec terapii i przy wypisie (średni czas antybiotykoterapii to 2 tygodnie, średni czas pobytu to 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Współpracownicy

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 647/2555(EC1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszyscy hospitalizowani pacjenci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj