Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование ID Fellow-based VS. Предварительная авторизация антибиотиков у фармацевта (DUE)

19 февраля 2016 г. обновлено: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

Сравнительное исследование предварительной авторизации на основе ID Fellow VS. Предварительное разрешение на основе фармацевта для сокращения потребления антибиотиков и больничных расходов

Мы проведем кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить две стратегии предварительной авторизации антибиотиков (на основе стипендиата и на основе фармацевта). Мы считаем, что количество и продолжительность приема антибиотиков были бы ниже в группе фармацевтов, в то время как клинический результат был бы эквивалентен между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Условия: 6 общих медицинских отделений в больнице Сирирадж, Бангкок, Таиланд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

984

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты
  • Получили хотя бы одну дозу контролируемых антибиотиков (пиперациллин/тазобактам, имипенем/циластатин, меропенем или дорипенем)
  • Каждый пациент может быть включен в исследование более одного раза, если он/она получает контролируемый антибиотик при новом эпизоде ​​инфекции (с интервалом не менее 48 часов).

Критерий исключения:

  • Умер до получения контролируемого антибиотика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Товарищ по руке
Пациенты в этой группе будут получать предварительную авторизацию антибиотиков на основе ID.
Процедура: Предварительная авторизация антибиотиков на основе удостоверения личности стипендиата
Все назначенные контролируемые антибиотики (пиперациллин/тазобактам, имипенем/циластатин, меропенем и дорипенем) можно назначать бесплатно в течение первых 72 часов. После этого рецепт требует утверждения. Программа предварительной авторизации антибиотиков будет осуществляться сотрудниками ID под наблюдением сотрудников ID.
Активный компаратор: Фармацевт рука
Пациенты в этой группе будут получать предварительную авторизацию антибиотиков на основе фармацевта.
Процедура: Предварительная авторизация антибиотиков фармацевтом
Все назначенные контролируемые антибиотики (пиперациллин/тазобактам, имипенем/циластатин, меропенем и дорипенем) можно назначать бесплатно в течение первых 72 часов. После этого рецепт требует утверждения. Программа предварительной авторизации антибиотиков будет осуществляться фармацевтами общего профиля под наблюдением сотрудников ID.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установленная суточная доза (DDD) антибиотиков
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всей продолжительности антибактериальной терапии данной инфекции, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 2 недели.
DDD использования антибиотиков для данной инфекции (все антибиотики и контролируемые антибиотики)
Участники будут находиться под наблюдением в течение всей продолжительности антибактериальной терапии данной инфекции, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 2 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая продолжительность применения антибиотиков
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всей продолжительности антибактериальной терапии данной инфекции, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 2 недели.
Общая продолжительность применения антибиотиков для данной инфекции (все антибиотики и контролируемые антибиотики)
Участники будут находиться под наблюдением в течение всей продолжительности антибактериальной терапии данной инфекции, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 2 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ
Временное ограничение: в конце терапии и при выписке (средняя продолжительность антибактериальной терапии — 2 недели, средняя продолжительность пребывания — 3 недели)
Клинический ответ (излечение, улучшение, отсутствие улучшения, смерть и направление) в конце терапии и при выписке
в конце терапии и при выписке (средняя продолжительность антибактериальной терапии — 2 недели, средняя продолжительность пребывания — 3 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Siriraj Hospital

Соавторы

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 647/2555(EC1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все госпитализированные пациенты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться