Une étude comparative de ID Fellow-based VS. Autorisation préalable d'antibiotiques par le pharmacien (DUE)
19 février 2016 mis à jour par: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital
Une étude comparative de la pré-autorisation basée sur ID Fellow VS. Autorisation préalable du pharmacien pour réduire la consommation d'antibiotiques et les dépenses hospitalières
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé en grappes pour comparer deux stratégies de pré-autorisation d'antibiotiques (basées sur les boursiers contre sur les pharmaciens).
Nous pensons que la quantité et la durée de la consommation d'antibiotiques seraient plus faibles dans le groupe pharmacien alors que le résultat clinique serait équivalent entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en grappes Paramètres : 6 services de médecine générale de l'hôpital Siriraj, Bangkok, Thaïlande
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
984
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés
- A reçu au moins une dose d'antibiotiques contrôlés (pipéracilline/tazobactam, imipénème/cilastatine, méropénème ou doripénème)
- Chaque patient peut être inscrit plus d'une fois, s'il reçoit l'antibiotique contrôlé pour un nouvel épisode d'infection (à au moins 48 heures d'intervalle)
Critère d'exclusion:
- Décédé avant de recevoir l'antibiotique contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compagnon bras
Les patients de ce bras recevront l'intervention de pré-autorisation d'antibiotiques basée sur ID Fellow.
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Toutes les prescriptions d'antibiotiques contrôlés (Pipéracilline/Tazobactam, Imipénème/Cilastatine, Méropénem et Doripénème) peuvent être librement prescrites pendant les 72 premières heures.
Après cela, la prescription nécessite une approbation.
Le programme de préautorisation des antibiotiques sera géré par des boursiers ID, sous la supervision du personnel ID.
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Comparateur actif: Bras pharmacien
Les patients de ce groupe recevront l'intervention de pré-autorisation d'antibiotiques basée sur le pharmacien.
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Toutes les prescriptions d'antibiotiques contrôlés (Pipéracilline/Tazobactam, Imipénème/Cilastatine, Méropénem et Doripénème) peuvent être librement prescrites pendant les 72 premières heures.
Après cela, la prescription nécessite une approbation.
Le programme de préautorisation des antibiotiques sera géré par des pharmaciens généralistes, sous la supervision du personnel d'identification.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose journalière définie (DDD) d'antibiotiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'antibiothérapie pour cette infection donnée, une moyenne prévue de 2 semaines
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DDD d'utilisation d'antibiotiques pour cette infection donnée (tous les antibiotiques et les antibiotiques contrôlés)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'antibiothérapie pour cette infection donnée, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale d'utilisation des antibiotiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'antibiothérapie pour cette infection donnée, une moyenne prévue de 2 semaines
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Durée totale d'utilisation d'antibiotiques pour cette infection donnée (tous les antibiotiques et antibiotiques contrôlés)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'antibiothérapie pour cette infection donnée, une moyenne prévue de 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse clinique
Délai: à la fin du traitement et à la sortie (une durée moyenne d'antibiothérapie est de 2 semaines, une durée moyenne de séjour est de 3 semaines)
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Réponse clinique (guérison, amélioré, non amélioré, mort et référence) à la fin du traitement et à la sortie
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à la fin du traitement et à la sortie (une durée moyenne d'antibiothérapie est de 2 semaines, une durée moyenne de séjour est de 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (Estimation)
22 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 647/2555(EC1)
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