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Um estudo comparativo de ID Fellow-based VS. Pré-autorização de antibiótico baseada em farmacêutico (DUE)

19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

Um estudo comparativo de pré-autorização baseada em ID Fellow VS. Pré-autorização baseada em farmacêutico na redução do consumo de antibióticos e despesas hospitalares

Conduziremos um estudo randomizado controlado para comparar duas estratégias de pré-autorização de antibióticos (com base no bolsista versus baseada no farmacêutico). Acreditamos que a quantidade e a duração do consumo de antibióticos seriam menores no grupo do farmacêutico, enquanto o desfecho clínico seria equivalente entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado por cluster Locais: 6 enfermarias de medicina geral no Siriraj Hospital, Bangkok, Tailândia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

984

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados
  • Recebeu pelo menos uma dose de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem ou Doripenem)
  • Cada paciente pode ser inscrito mais de uma vez, se receber o antibiótico controlado para um novo episódio de infecção (pelo menos 48 horas de intervalo)

Critério de exclusão:

  • Morreu antes de receber o antibiótico controlado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Companheiro de braço
Os pacientes neste braço receberão a intervenção de pré-autorização de antibiótico baseada em ID fellow.
Procedimento: Pré-autorização de antibiótico baseada em companheiro de identificação
Todas as prescrições de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem e Doripenem) podem ser prescritas livremente nas primeiras 72 horas. Depois disso, a prescrição requer aprovação. O programa de pré-autorização de antibióticos será operado por ID-fellows, sob a supervisão de funcionários do ID.
Comparador Ativo: Braço do farmacêutico
Os pacientes neste braço receberão a intervenção de pré-autorização de antibióticos baseada no farmacêutico.
Procedimento: Pré-autorização de antibiótico baseada em farmacêutico
Todas as prescrições de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem e Doripenem) podem ser prescritas livremente nas primeiras 72 horas. Depois disso, a prescrição requer aprovação. O programa de pré-autorização de antibióticos será operado por farmacêuticos gerais, sob a supervisão de equipes de identificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose Diária Definida (DDD) de antibióticos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração total da terapia antibiótica para essa infecção, uma média esperada de 2 semanas
DDD do uso de antibióticos para aquela infecção (todos os antibióticos e antibióticos controlados)
Os participantes serão acompanhados durante a duração total da terapia antibiótica para essa infecção, uma média esperada de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração total do uso de antibióticos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração total da terapia antibiótica para essa infecção, uma média esperada de 2 semanas
Duração total do uso de antibióticos para aquela infecção (todos os antibióticos e antibióticos controlados)
Os participantes serão acompanhados durante a duração total da terapia antibiótica para essa infecção, uma média esperada de 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta clínica
Prazo: no final da terapia e na alta (a duração média da antibioticoterapia é de 2 semanas, a duração média da internação é de 3 semanas)
Resposta clínica (cura, melhorada, não melhorada, morta e referenciada) no final da terapia e na alta
no final da terapia e na alta (a duração média da antibioticoterapia é de 2 semanas, a duração média da internação é de 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Siriraj Hospital

Colaboradores

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 647/2555(EC1)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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