Uno studio comparativo di ID Fellow-based VS. Pre-autorizzazione antibiotica basata sul farmacista (DUE)
19 febbraio 2016 aggiornato da: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital
Uno studio comparativo della pre-autorizzazione basata su ID Fellow VS. Pre-autorizzazione del farmacista nella riduzione dei consumi di antibiotici e delle spese ospedaliere
Condurremo uno studio controllato randomizzato a grappolo per confrontare due strategie di pre-autorizzazione degli antibiotici (basate su Fellow vs. Basate su farmacisti).
Riteniamo che la quantità e la durata del consumo di antibiotici sarebbero inferiori nel gruppo dei farmacisti mentre l'esito clinico sarebbe equivalente tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato a grappolo Impostazioni: 6 reparti di medicina generale presso l'ospedale Siriraj, Bangkok, Tailandia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
984
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati
- Ha ricevuto almeno una dose di antibiotici controllati (piperacillina/tazobactam, imipenem/cilastatina, meropenem o doripenem)
- Ogni paziente può essere arruolato più di una volta, se riceve l'antibiotico controllato per un nuovo episodio di infezione (a distanza di almeno 48 ore)
Criteri di esclusione:
- Morto prima di ricevere l'antibiotico controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Compagno di braccio
I pazienti in questo braccio riceveranno l'intervento di pre-autorizzazione antibiotica basato su ID fellow.
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Tutte le prescrizioni di antibiotici controllati (Piperacillina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem e Doripenem) possono essere liberamente prescritte per le prime 72 ore.
Successivamente, la prescrizione richiede l'approvazione.
Il programma di preautorizzazione degli antibiotici sarà gestito da ID-fellows, sotto la supervisione del personale ID.
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Comparatore attivo: Braccio del farmacista
I pazienti in questo braccio riceveranno l'intervento di pre-autorizzazione antibiotica basato sul farmacista.
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Tutte le prescrizioni di antibiotici controllati (Piperacillina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem e Doripenem) possono essere liberamente prescritte per le prime 72 ore.
Successivamente, la prescrizione richiede l'approvazione.
Il programma di preautorizzazione degli antibiotici sarà gestito da farmacisti generici, sotto la supervisione del personale ID.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose giornaliera definita (DDD) di antibiotici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata totale della terapia antibiotica per quella data infezione, una media prevista di 2 settimane
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DDD dell'uso di antibiotici per quella data infezione (tutti gli antibiotici e gli antibiotici controllati)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata totale della terapia antibiotica per quella data infezione, una media prevista di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale dell'uso di antibiotici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata totale della terapia antibiotica per quella data infezione, una media prevista di 2 settimane
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Durata totale dell'uso di antibiotici per quella data infezione (tutti gli antibiotici e gli antibiotici controllati)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata totale della terapia antibiotica per quella data infezione, una media prevista di 2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta clinica
Lasso di tempo: alla fine della terapia e alla dimissione (la durata media della terapia antibiotica è di 2 settimane, la degenza media è di 3 settimane)
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Risposta clinica (cura, migliorata, non migliorata, morta e riferita) alla fine della terapia e alla dimissione
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alla fine della terapia e alla dimissione (la durata media della terapia antibiotica è di 2 settimane, la degenza media è di 3 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 647/2555(EC1)
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