Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie ID Fellow-based VS. Předběžná registrace antibiotika v lékárně (DUE)

19. února 2016 aktualizováno: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

Srovnávací studie předběžné autorizace na základě ID Fellow vs. Předběžná autorizace na základě lékárníka při snižování spotřeby antibiotik a výdajů nemocnic

Provedeme klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali dvě strategie předregistrace antibiotik (založené na kolegou vs. na základě lékárníka). Domníváme se, že množství a trvání spotřeby antibiotik by byly nižší ve skupině lékárníků, zatímco klinický výsledek by byl mezi dvěma skupinami ekvivalentní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie Nastavení: 6 všeobecných lékařských oddělení v nemocnici Siriraj, Bangkok, Thajsko

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

984

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Dostal(a) alespoň jednu dávku kontrolovaných antibiotik (piperacilin/tazobaktam, imipenem/cilastatin, meropenem nebo doripenem)
  • Každý pacient může být zařazen více než jednou, pokud dostává kontrolované antibiotikum pro novou epizodu infekce (s odstupem alespoň 48 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Zemřel před podáním kontrolovaných antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kolega paže
Pacienti v tomto rameni dostanou předregistrační intervenci na základě ID antibiotik.
Postup: Předběžná registrace antibiotik na základě ID kolegu
Všechna předepisování kontrolovaných antibiotik (piperacilin/tazobaktam, imipenem/cilastatin, meropenem a doripenem) mohou být po dobu prvních 72 hodin volně předepisována. Poté předpis vyžaduje schválení. Antibiotický program předběžné autorizace bude provozován ID-členy, pod dohledem ID štábů.
Aktivní komparátor: Lékárník arm
Pacienti v této větvi obdrží předregistrační antibiotickou intervenci na základě lékárníka.
Postup: Předběžná registrace antibiotika v lékárně
Všechna předepisování kontrolovaných antibiotik (piperacilin/tazobaktam, imipenem/cilastatin, meropenem a doripenem) mohou být po dobu prvních 72 hodin volně předepisována. Poté předpis vyžaduje schválení. Program předregistrace antibiotik bude provozován praktickými lékárníky pod dohledem pracovníků ID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definovaná denní dávka (DDD) antibiotik
Časové okno: Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání antibiotické terapie pro danou infekci, očekávaný průměr 2 týdny
DDD užívání antibiotik pro danou infekci (všechna antibiotika a kontrolovaná antibiotika)
Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání antibiotické terapie pro danou infekci, očekávaný průměr 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba užívání antibiotik
Časové okno: Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání antibiotické terapie pro danou infekci, očekávaný průměr 2 týdny
Celková doba užívání antibiotik pro danou infekci (všechna antibiotika a kontrolovaná antibiotika)
Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání antibiotické terapie pro danou infekci, očekávaný průměr 2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odezva
Časové okno: na konci terapie a při propuštění (průměrná délka antibiotické terapie je 2 týdny, průměrná délka pobytu je 3 týdny)
Klinická odpověď (vyléčit, zlepšit, nezlepšit, mrtvá a odeslat) na konci terapie a při propuštění
na konci terapie a při propuštění (průměrná délka antibiotické terapie je 2 týdny, průměrná délka pobytu je 3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Spolupracovníci

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 647/2555(EC1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všichni hospitalizovaní pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit