Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af ID Fellow-baserede VS. Farmaceut-baseret antibiotikum forhåndsgodkendelse (DUE)

19. februar 2016 opdateret af: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

En sammenlignende undersøgelse af ID Fellow-baseret forhåndsgodkendelse VS. Farmaceut-baseret forhåndsgodkendelse til at reducere antibiotikaforbrug og hospitalsudgifter

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at sammenligne to antibiotiske forhåndsgodkendelsesstrategier (stipendiat-baseret vs. farmaceut-baseret). Vi mener, at mængden og varigheden af ​​antibiotikaforbrug ville være lavere i farmaceutgruppen, mens det kliniske resultat ville være ækvivalent mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse Indstillinger: 6 generelle medicinske afdelinger på Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

984

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Modtaget mindst én dosis kontrolleret antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem eller Doripenem)
  • Hver patient kan blive indskrevet mere end én gang, hvis han/hun modtager det kontrollerede antibiotikum til en ny infektionsepisode (mindst 48 timers mellemrum)

Ekskluderingskriterier:

  • Døde før modtagelse af det kontrollerede antibiotikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medarm
Patienter i denne arm vil modtage den ID-stipendiat-baserede antibiotisk præ-godkendelsesintervention.
Procedure: ID-stipendiat-baseret forhåndsgodkendelse af antibiotika
Alle ordinationer af kontrollerede antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem og Doripenem) kan frit ordineres de første 72 timer. Herefter kræver recepten godkendelse. Antibiotika forudgående godkendelsesprogram vil blive drevet af ID-stipendiater under opsyn af ID-personale.
Aktiv komparator: Farmaceut arm
Patienter i denne arm vil modtage den farmaceut-baserede antibiotisk præ-godkendelsesintervention.
Procedure: Farmaceut-baseret antibiotikum forhåndsgodkendelse
Alle ordinationer af kontrollerede antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem og Doripenem) kan frit ordineres de første 72 timer. Herefter kræver recepten godkendelse. Antibiotika forudgående godkendelsesprogram vil blive drevet af generelle farmaceuter, under opsyn af ID-personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defineret daglig dosis (DDD) af antibiotika
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den samlede varighed af antibiotikabehandling for den givne infektion, et forventet gennemsnit på 2 uger
DDD af antibiotikabrug for den givne infektion (alle antibiotika og kontrollerede antibiotika)
Deltagerne vil blive fulgt i den samlede varighed af antibiotikabehandling for den givne infektion, et forventet gennemsnit på 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet varighed af antibiotikabrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den samlede varighed af antibiotikabehandling for den givne infektion, et forventet gennemsnit på 2 uger
Samlet varighed af antibiotikabrug for den pågældende infektion (alle antibiotika og kontrollerede antibiotika)
Deltagerne vil blive fulgt i den samlede varighed af antibiotikabehandling for den givne infektion, et forventet gennemsnit på 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen og ved udskrivelsen (den gennemsnitlige varighed af antibiotikabehandling er 2 uger, en gennemsnitlig opholdstid er 3 uger)
Klinisk respons (helbredt, forbedret, ikke forbedret, død og henvis) ved slutningen af ​​behandlingen og ved udskrivelsen
ved slutningen af ​​behandlingen og ved udskrivelsen (den gennemsnitlige varighed af antibiotikabehandling er 2 uger, en gennemsnitlig opholdstid er 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbejdspartnere

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (Skøn)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 647/2555(EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle hospitalsindlagte patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner