ID FellowベースのVSの比較研究。薬剤師による抗生物質の事前承認 (DUE)
2016年2月19日 更新者：Pinyo Rattanaumpawan、Siriraj Hospital
ID Fellow ベースの事前承認 VS の比較研究薬剤師による事前承認で抗生物質の消費量と病院支出を削減
クラスターランダム化対照試験を実施して、2 つの抗生物質の事前承認戦略 (研究者ベースと薬剤師ベース) を比較します。
私たちは、抗生物質の摂取量と摂取期間は薬剤師グループの方が低く、臨床転帰は 2 つのグループ間で同等であると考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: クラスターランダム化対照試験 設定: タイ、バンコクのシリラート病院の 6 つの一般病棟
研究の種類
介入
入学 (予想される)
984
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院患者
- 管理された抗生物質（ピペラシリン/タゾバクタム、イミペネム/シラスタチン、メロペネムまたはドリペネム）を少なくとも1回投与された
- 新しい感染エピソードに対して管理された抗生物質を投与される場合（少なくとも 48 時間の間隔）、各患者は複数回登録できます。
除外基準:
- 管理された抗生物質の投与を受ける前に死亡した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：仲間の腕
この群の患者は、ID フェローベースの抗生物質の事前承認介入を受けることになります。
|
管理された抗生物質 (ピペラシリン/タゾバクタム、イミペネム/シラスタチン、メロペネム、ドリペネム) のすべての処方は、最初の 72 時間は自由に処方できます。
その後、処方箋には承認が必要になります。
抗生物質の事前承認プログラムは、ID スタッフの監督の下、ID フェローによって運営されます。
|
|
アクティブコンパレータ：薬剤師の腕
この治療群の患者は、薬剤師による抗生物質の事前承認介入を受けることになります。
|
管理された抗生物質 (ピペラシリン/タゾバクタム、イミペネム/シラスタチン、メロペネム、ドリペネム) のすべての処方は、最初の 72 時間は自由に処方できます。
その後、処方箋には承認が必要になります。
抗生物質の事前承認プログラムは、ID スタッフの監督の下、一般薬剤師によって運営されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗生物質の一日の規定用量 (DDD)
時間枠：参加者は、その感染症に対する抗生物質療法の合計期間、予想平均 2 週間追跡されます。
|
特定の感染症に対する抗生物質使用の DDD (すべての抗生物質および管理された抗生物質)
|
参加者は、その感染症に対する抗生物質療法の合計期間、予想平均 2 週間追跡されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗生物質の総使用期間
時間枠：参加者は、その感染症に対する抗生物質療法の合計期間、予想平均 2 週間追跡されます。
|
特定の感染症に対する抗生物質の総使用期間 (すべての抗生物質および管理された抗生物質)
|
参加者は、その感染症に対する抗生物質療法の合計期間、予想平均 2 週間追跡されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床反応
時間枠：治療終了時および退院時（抗生物質治療の平均期間は2週間、平均入院期間は3週間）
|
治療終了時および退院時の臨床反応（治癒、改善、改善なし、死亡、紹介）
|
治療終了時および退院時（抗生物質治療の平均期間は2週間、平均入院期間は3週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
すべての入院患者の臨床試験
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma University完了
-
Ottawa Hospital Research Instituteまだ募集していません
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...完了