Un estudio comparativo de VS basado en ID Fellow. Autorización previa de antibióticos basada en farmacéuticos (DUE)
19 de febrero de 2016 actualizado por: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital
Un estudio comparativo de preautorización basada en ID Fellow VS. Autorización previa basada en farmacéuticos para reducir el consumo de antibióticos y los gastos hospitalarios
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos para comparar dos estrategias de autorización previa de antibióticos (basada en becarios versus basada en farmacéuticos).
Creemos que la cantidad y duración del consumo de antibióticos sería menor en el grupo de farmacéuticos mientras que el resultado clínico sería equivalente entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados Lugares: 6 salas médicas generales en el Hospital Siriraj, Bangkok, Tailandia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
984
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Recibió al menos una dosis de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem o Doripenem)
- Cada paciente puede inscribirse más de una vez, si recibe el antibiótico controlado para un nuevo episodio de infección (al menos con 48 horas de diferencia)
Criterio de exclusión:
- Murió antes de recibir el antibiótico controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compañero brazo
Los pacientes en este brazo recibirán la intervención de autorización previa de antibióticos basada en ID Fellow.
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Todas las prescripciones de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem y Doripenem) pueden prescribirse libremente durante las primeras 72 horas.
Después de eso, la prescripción requiere aprobación.
El programa de autorización previa de antibióticos será operado por ID-fellows, bajo la supervisión del personal de ID.
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Comparador activo: Brazo farmaceutico
Los pacientes en este brazo recibirán la intervención de autorización previa de antibióticos basada en el farmacéutico.
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Todas las prescripciones de antibióticos controlados (Piperacilina/Tazobactam, Imipenem/Cilastatina, Meropenem y Doripenem) pueden prescribirse libremente durante las primeras 72 horas.
Después de eso, la prescripción requiere aprobación.
El programa de preautorización de antibióticos será operado por farmacéuticos generales, bajo la supervisión del personal de ID.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis Diaria Definida (DDD) de antibióticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración total de la terapia con antibióticos para esa infección dada, un promedio esperado de 2 semanas.
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DDD de uso de antibióticos para esa infección dada (todos los antibióticos y antibióticos controlados)
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Los participantes serán seguidos durante la duración total de la terapia con antibióticos para esa infección dada, un promedio esperado de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total del uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración total de la terapia con antibióticos para esa infección dada, un promedio esperado de 2 semanas.
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Duración total del uso de antibióticos para esa infección dada (todos los antibióticos y antibióticos controlados)
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Los participantes serán seguidos durante la duración total de la terapia con antibióticos para esa infección dada, un promedio esperado de 2 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta clínica
Periodo de tiempo: al final de la terapia y al alta (la duración promedio de la terapia con antibióticos es de 2 semanas, la duración promedio de la estadía es de 3 semanas)
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Respuesta clínica (curado, mejorado, no mejorado, muerto y derivado) al final de la terapia y al alta
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al final de la terapia y al alta (la duración promedio de la terapia con antibióticos es de 2 semanas, la duración promedio de la estadía es de 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 647/2555(EC1)
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