Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av ID Fellow-baserte VS. Farmasøytbasert antibiotika forhåndsgodkjenning (DUE)

19. februar 2016 oppdatert av: Pinyo Rattanaumpawan, Siriraj Hospital

En sammenlignende studie av ID-stipendiatbasert forhåndsgodkjenning VS. Farmasøytbasert forhåndsgodkjenning for å redusere antibiotikaforbruk og sykehusutgifter

Vi vil gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie for å sammenligne to forhåndsgodkjenningsstrategier for antibiotika (stipendiatbasert vs farmasøytbasert). Vi tror at mengden og varigheten av antibiotikaforbruket vil være lavere i farmasøytgruppen mens det kliniske resultatet vil være likeverdig mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En cluster randomisert kontrollert studie Innstillinger: 6 generelle medisinske avdelinger ved Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

984

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter
  • Fikk minst én dose kontrollerte antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem eller Doripenem)
  • Hver pasient kan bli registrert mer enn én gang hvis han/hun får det kontrollerte antibiotikaet for en ny infeksjonsepisode (med minst 48 timers mellomrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Døde før han fikk det kontrollerte antibiotikumet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Medarm
Pasienter i denne armen vil motta den ID-stipendiatbaserte antibiotika forhåndsgodkjenningsintervensjonen.
Fremgangsmåte: ID-stipendiatbasert antibiotika forhåndsgodkjenning
Alle forskrivninger av kontrollerte antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem og Doripenem) kan fritt forskrives de første 72 timene. Etter det krever resepten godkjenning. Antibiotika forhåndsgodkjenningsprogram vil bli drevet av ID-stipendiater, under tilsyn av ID-ansatte.
Aktiv komparator: Farmasøytarm
Pasienter i denne armen vil motta den farmasøytbaserte antibiotisk forhåndsgodkjenningsintervensjon.
Fremgangsmåte: Farmasøytbasert antibiotika forhåndsgodkjenning
Alle forskrivninger av kontrollerte antibiotika (Piperacillin/Tazobactam, Imipenem/Cilastatin, Meropenem og Doripenem) kan fritt forskrives de første 72 timene. Etter det krever resepten godkjenning. Antibiotika forhåndsgodkjenningsprogram vil bli drevet av generelle farmasøyter, under tilsyn av ID-ansatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definert daglig dose (DDD) av antibiotika
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for den totale varigheten av antibiotikabehandlingen for den gitte infeksjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
DDD av antibiotikabruk for den gitte infeksjonen (alle antibiotika og kontrollerte antibiotika)
Deltakerne vil bli fulgt for den totale varigheten av antibiotikabehandlingen for den gitte infeksjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total varighet av antibiotikabruk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for den totale varigheten av antibiotikabehandlingen for den gitte infeksjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Total varighet av antibiotikabruk for den gitte infeksjonen (alle antibiotika og kontrollerte antibiotika)
Deltakerne vil bli fulgt for den totale varigheten av antibiotikabehandlingen for den gitte infeksjonen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: ved slutten av behandlingen og ved utskrivning (gjennomsnittlig varighet av antibiotikabehandling er 2 uker, gjennomsnittlig liggetid er 3 uker)
Klinisk respons (kur, forbedret, ikke forbedret, død og henvis) ved slutten av behandlingen og ved utskrivning
ved slutten av behandlingen og ved utskrivning (gjennomsnittlig varighet av antibiotikabehandling er 2 uker, gjennomsnittlig liggetid er 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbeidspartnere

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 647/2555(EC1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alle sykehuspasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere