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最大运动后踝肱指数的再现性 (RICATEM)

2016年2月11日 更新者:University Hospital, Angers

最大运动后踝臂指数测量的可重复性

最大运动量后,下肢的血流动力学变化非常重要且迅速。 自动方法可以最快地测量踝臂指数 (ABI)。 因此,了解 ABI 的自动评估是否与手动方法一样可靠和可重复似乎很重要。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要使用两种方法以非侵入方式确定静息时的血压,以计算踝臂指数 (ABI)。 第一种方法,使用手动血压计和多普勒探头,被认为是参考方法。 第二种方法至少需要一台自动血压计。 来自文献的数据表明,这两种方法在评估静止 ABI 时是可重复的。 一些作者报告了使用自动工具进行更好的测量重现性。 其他人则认为当前自动测量的精度不足以替代参考方法多普勒。 因此,本研究的目的是评估自动评估 ABI 是否与手动方法一样可靠和可重复。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18岁以上健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在 18 至 40 岁之间
  • 签署知情同意书
  • 排除标准:
  • 不想参与协议
  • 怀孕的女人
  • 成年人加强保护,被司法或行政机关剥夺自由,未经同意住院或入住医疗机构或研究以外的社会目的
  • 处于被排除在另一项生物医学研究之外的时期
  • 截肢者或成员发育不全
  • 不允许进行极限运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝臂压力指数的重测差异
大体时间:最多 2 周
将重测测量与手动和自动测量观察到的差异进行比较
最多 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
录音的持续时间。
大体时间:最多 2 周
使用自动与手动技术完成录制所需时间的比较
最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine BRUNEAU, MD、University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月26日

首次发布 (估计)

2013年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月11日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-A01036-37

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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