Riproducibilità dell'indice caviglia-braccio dopo l'esercizio massimale (RICATEM)
11 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers
Riproducibilità delle misurazioni dell'indice caviglia-braccio dopo un esercizio massimale
I cambiamenti emodinamici degli arti inferiori sono molto importanti e rapidi dopo l'esercizio massimale.
Il metodo automatico consente una misurazione più rapida dell'indice caviglia-braccio (ABI).
Pertanto, sembra importante sapere se la valutazione automatica dell'ABI è affidabile e riproducibile quanto il metodo manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due metodi sono utilizzati principalmente per determinare la pressione arteriosa a riposo, in modo non invasivo, al fine di calcolare l'indice caviglia-braccio (ABI).
Il primo metodo, che utilizza uno sfigmomanometro manuale accoppiato a una sonda Doppler, è considerato il metodo di riferimento.
Il secondo metodo richiede almeno uno sfigmomanometro automatico.
I dati della letteratura mostrano che questi due metodi sono riproducibili per valutare l'ABI a riposo.
Alcuni autori hanno segnalato una migliore riproducibilità delle misure con strumento automatico.
Altri ritengono che l'attuale accuratezza della misurazione automatica sia insufficiente per sostituire il metodo di riferimento Doppler.
Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare se la valutazione automatica dell'ABI sia affidabile e riproducibile quanto il metodo manuale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
volontari sanitari maggiori di 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante di età compresa tra 18 e 40 anni
- Consenso informato firmato
- Criteri di esclusione:
- Non voglio partecipare al protocollo
- Gestante
- Adulti a tutela rafforzata, privati della libertà dall'autorità giudiziaria o amministrativa, ricoverati senza consenso o ricoverati in una struttura sanitaria o per fini sociali diversi dalla ricerca
- Essere in un periodo di esclusione da un altro studio biomedico
- Amputato o con disgenesia di un membro
- Non è consentito eseguire un esercizio massimale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza test-retest tra caviglia e indice di pressione brachiale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Confronto delle differenze osservate su misure test-retest con misure manuali e automatiche
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fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata delle registrazioni.
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Confronto del tempo necessario per completare la registrazione con tecniche automatiche e manuali
|
fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01036-37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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