Reproduceerbaarheid van enkelarmindex na maximale inspanning (RICATEM)
11 februari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Reproduceerbaarheid van de metingen van de enkel-armindex na een maximale inspanning
Hemodynamische veranderingen in de onderste ledematen zijn erg belangrijk en snel na maximale inspanning.
De automatische methode maakt een snelste meting van de enkel-armindex (ABI) mogelijk.
Het lijkt dus belangrijk om te weten of automatische beoordeling van ABI net zo betrouwbaar en reproduceerbaar is als de handmatige methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er worden voornamelijk twee methoden gebruikt om de bloeddruk in rust op een niet-invasieve manier te bepalen om de enkel-armindex (ABI) te berekenen.
De eerste methode, met behulp van een handmatige bloeddrukmeter gekoppeld aan een Doppler-sonde, wordt beschouwd als de referentiemethode.
De tweede methode vereist ten minste één automatische bloeddrukmeter.
Gegevens uit de literatuur laten zien dat deze twee methoden reproduceerbaar zijn om ABI in rust te beoordelen.
Sommige auteurs hebben een betere reproduceerbaarheid van metingen met automatisch gereedschap gemeld.
Anderen zijn van mening dat de huidige nauwkeurigheid van automatische meting onvoldoende is om de referentiemethode Doppler te vervangen.
Het doel van deze studie is dus om te evalueren of de automatische beoordeling van ABI even betrouwbaar en reproduceerbaar is als de handmatige methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezondheidsvrijwilligers ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer tussen de 18 en 40 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Uitsluitingscriteria:
- Wil niet deelnemen aan het protocol
- Zwangere vrouw
- Volwassenen tot verhoogde bescherming, van hun vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve autoriteit, zonder toestemming opgenomen in een ziekenhuis of opgenomen in een gezondheidsinstelling of voor andere sociale doeleinden dan onderzoek
- In een periode van uitsluiting zijn van een andere biomedische studie
- Geamputeerde of met een lid dysgenese
- Niet toegestaan om een maximale oefening uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest verschil in enkel-armdrukindex
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Vergelijking van waargenomen verschillen op test-hertestmetingen met handmatige en automatische metingen
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van opnames.
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Vergelijking van de tijd die nodig is om de opname te voltooien met automatische versus handmatige technieken
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine BRUNEAU, MD, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01036-37
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .